GERALGINE-M 1000MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metamizol sodyum

Mevcut itibaren:

GLOBAL PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BB02

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
GERALGİNE-M 1000 MG / 2ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Metamizol sodyum 1000 mg
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk distile su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GERALGİNE-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. GERALGİNE-M’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GERALGİNE-M NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. GERALGİNE-M’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GERALGİNE-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GERALGİNE-M, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul
içinde 1 g metamizol sodyum
vardır. Bir ampul içinde 2 ml çözelti bulunur ve çözeltinin 1
ml’sinde 500 mg etkin madde bulunur.10
, 50 ve 100 adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
GERALGİNE-M, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak kullanılan bir ilaçtır.
GERALGİNE-M aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
-
Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
2
-
Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
-
Kansere bağlı ağrı
-
Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik
şiddetli ağrı
-
Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
2.
GERALGİNE-M’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GERALGİNE-M’YI AŞAĞ

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GERALGİNE-M 1000 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
STERIL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metamizol sodyum
1.000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz likit
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı
-
Kolik
-
Tümör ağrısı
-
Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya
kronik şiddetli ağrı
-
Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
Parenteral
kullanım
yalnızca,
enterik
uygulamanın
dikkate
alınamayacağı
durumlarda
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın GERALGİNE-M’ye
reaksiyon hassasiyetine
bağlıdır. Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek
en düşük etkili doz tercih
edilmelidir.
Çocuklarda ve 14 yaşına kadar adölesanlarda tek doz olarak vücut
ağırlığının kg’ı başına 8-16
mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklar için genelde
vücut ağırlığının kg’ı başına
2
10 mg yeterlidir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki adölesanlar
(> 53kg) tek doz olarak 1.000
mg alabilirler.
Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde 4 kez, 6-8
saatlik aralarla alınabilir.
Parenteral uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir.
Hipotansif
reaksiyon
riskini
minimize
etmek
için
intravenöz
enjeksiyon
çok
yavaş
uygulanmalıdır.
Aşağıdaki tablo ağırlığa veya yaşa bağlı olarak önerilen
bir defalık doz ve maksimum günlük
dozu göstermektedir:
Vücut ağırlığı
Tek doz
Maksimum günlük doz
KG
YAŞ
ML
MG
ML
MG
5-8
3-11 aylık
0,1-0,2
50-100
0,4-0,8
200-400
9-15
1-3 yaş
0,2-0,5
100-250
0,8-2,0
400-1.000
16-23
4-6 yaş
0,3-0,8
150-400
1,2-3,2
600-1.600
24-30
7-9 yaş
0,4-1,0
200-500
1,6-4,0
800-2.000
31-45
10-12 yaş
0,5-1,4
250-700
2,0-5,6
1.000-2.800
46-5