GLICLA MR 30 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET ,120 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gliklazid

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

A10BB09

INN (International Adı):

gliclazide

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
GLİCLA MR 30 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir değiştirilmiş salınımlı tablet 30 mg gliklazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.), Hipromelloz (HPMC K
100
LV), Hipromelloz (HPMC K 4M CR), Magnezyum stearat.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.GLİCLA MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.GLİCLA MR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.GLİCLA MR NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.GLİCLA MR 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GLİCLA MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GLİCLA MR, beyaz, bikonveks, oval şeklinde, iki yüzü çentikli 30,
60, 90 ve 120
tabletten oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır.
•
GLİCLA
MR,
kandaki
şeker
seviyesini
azaltır
(sülfonilüre
grubuna
ait
oral
antidiyabetik).
•
GLİCLA MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin
tek başına kan
şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda,
insülinden bağımsız (Tip 2)
diyabet (şeker) tedavisinde kullanılmaktadır.
İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
2. GLİCLA MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GLİCLA MR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Etkin maddeye veya GLİCLA MR’ın içerdiği yardımcı maddelerden
birine (“Yardımcı
maddeler”
bölümünde
listelenmiştir),
veya
aynı
gruba
ait
benzer
ilaçlara
(örn:
sülfonilüreler veya hipoglisemik sülfonamidler) aşırı
duyarlıysanız (Alerjik);
•
İnsüline bağımlı (Tip I) diyabetiniz varsa;
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
�

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİCLA MR 30 mg Değiştirilmiş Salımlı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gliklazid............................30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat............81,9 mg (İnek sütü kaynaklıdır.)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı tablet.
Beyaz, bikonveks kapsül şeklinde her iki yüzü çentiksiz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına
kan şekeri kontrolünü sağlamada
yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2)
diyabet tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak 1-4 tablet, yani
30-120 mg arasında değişebilir.
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg'dır. Kan şekeri
istenilen düzeyde ise, bu dozaj idame
tedavisi olarak uygulanabilir. Kan şekeri istenilen düzeyde
değilse, dozaj günde 60, 90 veya 120
mg'a, kademeli olarak, her basamak arasında en az bir aylık süre
bırakmak şartıyla artırılabilir.
Yalnız kan şekeri seviyesi iki haftalık tedavi sonrasında
düşmeyen hastalarda, tedavinin ikinci
haftasının sonunda dozaj artırma seçeneği düşünülebilir.
Önerilen en yüksek günlük doz 120
mg'dır.
Gliklazid 80 mg tabletlerin GLİCLA MR 30 mg modifiye salım
tabletleri ile değiştirilmesi:
1 tablet GLİCLA MR 30 mg, 1 tablet Gliklazid 80 mg'a karşılık
gelir. Dolayısıyla, kan şekeri
seviyelerinin takip edilmesi koşuluyla değişim yapılabilir.
Başka bir oral antidiyabetiğin GLİCLA MR ile değiştirilmesi:
GLİCLA MR başka bir oral antidiyabetiğin yerini alabilir.
Bu durumda, bir önceki antidiyabetiğin dozajı ve yarılanma ömrü
dikkate alınmalıdır.
Değişim
genellikle
herhangi
bir
geçiş
dönemi
olmadan,
tercihen
30
mg
dozuyla
başlanarak
yapılmalıdır. Daha sonra, yukarıda da belirtildiği g