Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
triptorelin
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
L02AE04
triptorelin
Normal
triptorelin
Aktif
2006-02-11
1 KULLANMA TALİMATI İMATENİL 100 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir film tablet 100 mg imatinibe eşdeğer 120,48 mg imatinib mesilat içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Her bir film tablet krospovidon, magnezyum stearat, aerosil 200, Opadry 85G23639 Orange [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG 3350, lesitin (soya (E322)), sarı demir oksit (172iii), kırmızı demir oksit (E172ii)] içerir. ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İMATENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İMATENİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İMATENİL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İMATENİL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İMATENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İMATENİL, 120 adet film tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. Her film tablet 100 mg imatinib içerir. İMATENİL tabletler, kahverengi-sarımtrak, yuvarlak, çentiksiz film tabletlerdir. 2 İMATENİL, erişkinlerde ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda aşağıdaki hastalıklar Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İMATENİL 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablette 100 mg imatinibe eşdeğer 120,48 mg imatinib mesilat bulunmaktadır . YARDIMCI MADDE(LER): Lesitin (soya (E322)) 0,035 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Kahverengi-sarımtrak, yuvarlak, çentiksiz film tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İMATENİL’in endikasyonları; Yeni tanı konmuş Philadelphia kromozomu pozitif kronik faz kronik miyeloid lösemi (KML) hastalarında, Akselere faz Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (KML) hastalarında, Blastik faz Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (KML) hastalarında, Diğer tedavilere dirençli Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (KML) hastalarında, İlk tanısı Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (KML) olan ancak tedavi ile Philadelphia kromozomu negatif hale gelen kronik/akselere/blastik faz kronik miyeloid lösemi hastalarında, Kronik miyeloid lösemili (KML) olan 3 yaş ve üzerindeki çocuklarda birinci basamak tedavide, Yeni tanı konulmuş Philadelphia kromozomu pozitif yetişkin ve pediyatrik akut lenfoblastik lösemi (Ph+ALL) hastalarında klinik yararı gösterilmiş çoklu ajanlı kemoterapi şemaları ile kombine olarak remisyon indüksiyonu amacıyla, Relaps-refrakter Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ALL) hastalarında klinik yararı gösterilmiş çoklu ajanlı kemoterapi şemaları ile kombine olarak remisyon indüksiyonu amacıyla, FIP1L1-PDGFRA füzyon geni laboratuvar incelemeleriyle Belgenin tamamını okuyun