GYNO-FEM 600 MG VAJİNAL YUMUŞAK KAPSÜL, 2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fentikonazol nitrat

Mevcut itibaren:

GLOBAL PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G01AF12

INN (International Adı):

nitrate fentikonazol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TAL
İ
MATI
GYNO-FEM
®
600 MG VAJINAL YUMUŞAK KAPSÜL
VAJINAL YOLDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Fentikonazol nitrat
600 mg
_YARDIMCI MADDELER:_

Dolgu maddesi: Sıvı parafin, beyaz vazelin, soya lesitin.

Kapsül kabuğu: Jelatin, gliserin (E422), titanyum dioksit (E171),
sodyum metil
parahidroksibenzoat (E215), sodyum propil parahidroksibenzoat (E217).
Kapsül kabuğu içinde yer alan jelatinin kaynağı yenilebilir
sığır jelatinidir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GYNO-FEM_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_GYNO-FEM_
_® _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_GYNO-FEM_
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_GYNO-FEM_
_®_
_’ IN SAKLANMASI_
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GYNO-FEM
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GYNO-FEM
®
, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini
içerir.
GYNO-FEM
®
belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal
pamukçuğa
neden olan
_Candida albicans_
’a karşı etkilidir.
GYNO-FEM
®
kapsüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç_
_ _
_duyabilirsiniz._

_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._

_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilacı_
_ _
_kullandı_
ğ
_ınızı doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında_
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
2/5
2.
GYNO-FEM
®
’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GYNO-FEM
®
’ I A
ş
A
ğ
IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer

Fentikonazol nitr

Ürün özellikleri

1/5
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNO-FEM
®
600 mg Vajinal Yumuşak Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 600 mg fentikonazol nitrat içermektedir.
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Vajinal kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GYNO-FEM
®
600 mg kapsül genital candidiasiste (vulvovajinit, vajinit, enfektif
akıntı)
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bir tane 600 mg kapsül akşam kullanılır. Eğer semptomlar devam
ederse üç gün sonra ikinci
bir uygulama daha yapılabilir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Kapsüller vajinanın en derin kısmına (forniks)
yerleştirilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
GYNO-FEM
®
’in çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyon mevcut
değildir.
YA
ş
LILARDA KULLANIMI:
Özel kullanımı yoktur.
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Özel kullanımı yoktur.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR

İlacın içerdiği aktif maddeye veya tıbbi ürünün herhangi bir
eksipiyanına aşırı
duyarlılık varsa
GYNO-FEM
®
’in kullanımı kontrendikedir.
2/5
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Lezyona uygulandığında veya vajinaya yerleştirilirken geçici
hafif bir yanma hissi olabilir.
Topikal ürünlerin kullanım süresinin uzatılması hassasiyete
neden olabilir. Böyle bir
durumda,
tedaviyi keserek, uygun diğer bir terapiye başlamak için doktora
danışılmalıdır.
Kapsüller, bariyer kontraseptifler ile birarada kullanılmamalıdır
(bölüm 4.5’e bakınız).
GYNO-FEM
®
’in gebelik sırasında kullanımı önerilmez (bölüm 4.6’a
bakınız).
4.5
DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Vajinal kapsüldeki yağ eksipiyanları ve yağlar lateksten yapılan
kontraseptiflere zarar
verebilir
(bölüm 4.4’e bakınız).
4.6
GEBELIK VE LAKTASYON
GENEL TAVSIYE
Gebelik kategorisi C’ dir.
ÇOCUK DO
ğ
URMA POT