Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
insulin lispro
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
A10AB04
insulin lispro
Normal
insülin 70/30
Aktif
2011-06-06
1/20 KULLANMA TALİMATI HUMALOG KWIKPEN 100 U/ML S.C. KULLANIMA HAZIR ÇÖZELTI IÇEREN ENJEKSIYON KALEMI CILT ALTINA UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE_ : İnsülin lispro. Her 1 ml’de, 100 ünite (100 U/ml) (3,5 mg’a eşdeğer) insülin lispro içerir. Her kartuşta 300 ünite insulin lisproya eşdeğer 3 ml çözelti bulunur. İnsülin lispro laboratuvar ortamında “rekombinant DNA teknolojisi” ile E. coli kullanılarak elde edilmektedir. İnsan insülininin değiştirilmiş bir formudur ve bu nedenle diğer hayvan ve insan insülinlerinden farklıdır. İnsülin lispro pankreas tarafından yapılan doğal bir hormon olan insan insülinine çok benzemektedir. Her HUMALOG KWIKPEN, tek enjeksiyonda birer ünite aralıklarla 1-60 ünite arası doz verebilir. • _YARDIMCI MADDELER_ : Metakrezol (1 ml’de 3,15 mg), gliserol, dibazik sodyum fosfat.7H 2 0, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için hidroklorik asit ve sodyum hidroksit kullanılabilir. ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölüm’ün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HUMALOG KWIKPEN_ _NEDIR VE NE Belgenin tamamını okuyun
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HUMALOG KWIKPEN 100 U/ml s.c. kullanıma hazır çözelti içeren enjeksiyon kalemi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml’de, 100 ünite (3,5 mg’a eşdeğer) rekombinant DNA teknolojisi ile, E. coli’de üretilmiş insülin lispro içerir. Her kullanıma hazır kalemde 300 ünite insülin lisproya eşdeğer 3 ml çözelti bulunur. Her kullanıma hazır kalem, tek enjeksiyonda birer ünite aralıklarla 1-60 ünite arası doz verebilir. YARDIMCI MADDELER: Her ml’de 1,88 mg dibazik sodyum fosfat ve pH ayarlaması için yeterli miktarda sodyum hidroksit bulunur. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti HUMALOG KWIKPEN, steril, berrak, renksiz sıvı bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HUMALOG KWIKPEN, normal glukoz homeostazının korunması için insüline gereksinim duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde endikedir. HUMALOG KWIKPEN ayrıca diabetes mellitusun başlangıç stabilizasyonu için de endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir. 2/16 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HUMALOG KWIKPEN yemeklerden hemen önceki 15 dakika içinde uygulanabilir. Gerek duyulduğunda HUMALOG KWIKPEN yemeklerden hemen sonra da kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Subkütan kullanım HUMALOG KWIKPEN subkütan enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır (bkz. Bölüm 4.2). HUMALOG KWIKPEN sadece subkütan enjeksiyon için uygundur. Subkütan uygulama kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına yapılmalıdır. Lipodistrofi ve kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için (bkz. Bölü Belgenin tamamını okuyun