Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; losartan
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
C09DA01
hidroklorotiazid; losartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta losartan91,52 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
losartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2015-05-12
JAZMP-WS/044_(WS/285), WS/045_(WS_327)-28. 12. 2018 NAVODILO ZA UPORABO HYZAAR 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE HYZAAR 100 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE FORTZAAR 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KALIJEV LOSARTANAT/HIDROKLOROTIAZID PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Hyzaar/Fortzaar in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hyzaar/Fortzaar 3. Kako jemati zdravilo Hyzaar/Fortzaar 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Hyzaar/Fortzaar 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HYZAAR/FORTZAAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Hyzaar/Fortzaar je kombinacija antagonista angiotenzina II (losartana) in diuretika (hidroklorotiazida). Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako povzroči, da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se žile sprostijo in se krvni tlak zniža. Hidroklorotiazid deluje tako, da povzroči, da se skozi ledvice izloči več vode in soli. Tudi to pomaga znižati krvni tlak. Zdravilo Hyzaar/Fortzaar je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HYZAAR/FORTZAAR NE JEMLJITE ZDRAVILA HYZAAR/FORTZAAR • če ste alergični na losartan, hidroklorotiazid ali katero koli sestavino tega zdr Belgenin tamamını okuyun
JAZMP-WS/044_(WS/285), WS/045_(WS/327)-28. 12. 2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Hyzaar 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Fortzaar 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Hyzaar 50 mg/12,5 mg Ena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida (HCTZ). Hyzaar 100 mg/12,5 mg Ena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida (HCTZ). Fortzaar 100 mg/25 mg Ena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 25 mg hidroklorotiazida (HCTZ). Hyzaar 50 mg/12,5 mg: ena tableta vsebuje 63,13 mg laktoze monohidrata. Hyzaar 100 mg/12,5 mg: ena tableta vsebuje 88,40 mg laktoze monohidrata. Fortzaar 100 mg/25 mg: ena tableta vsebuje 126,26 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Hyzaar 50 mg/12,5 mg Rumene, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 717 na eni strani in z razdelilno zarezo ali brez na drugi strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. Hyzaar 100 mg/12,5 mg Bele, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 745 na eni strani in brez oznake na drugi strani. Fortzaar 100 mg/25 mg Svetlo rumene, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 747 na eni strani in brez oznake na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Hyzaar/Fortzaar je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan. JAZMP-WS/044_(WS/285), WS/045_(WS/327)-28. 12. 2018 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Hipertenzija Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno zdravljenje, ampak bolnikom, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan. Priporočamo titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama (losartanom in hidroklorotiazidom). Če je klinično primerno, lahko pri bolnikih, p Belgenin tamamını okuyun