İBURAMİN ZERO FİLM TABLET, 24 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen+klorfeniramin maleat

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE51

INN (International Adı):

indomethacin+chlorpheniramine maleate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
İBURAMİN ZERO 200 MG/2 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet; 200 mg ibuprofen ve 2 mg klorfeniramin maleat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz PH 102, kolloidal silikon dioksit,
kroskarmeloz
sodyum, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), magnezyum
stearat, PVP K 30, mısır
nişastası.
_Kaplama maddesi (Opadry KB Low Viscosity Film Coating System
310A180023 White); _
makrogol (PEG) Polivinil alkol graft kopolimer
_, _
kopovidon (1-vinil-2-pirolidon-vinil asetat
kopolimer), titanyum dioksit, kaolin, sodyum lauril sülfat.
_Kaplama maddesi (Opadry KB Low Viscosity Film Coating System
310A130010 Orange); _
makrogol (PEG) Polivinil alkol graft kopolimer, kaolin, gün batımı
sarısı, titanyum dioksit,
kopovidon (1-vinil-2-pirolidon-vinil asetat kopolimer), sodyum lauril
sülfat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İBURAMİN ZERO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İBURAMİN ZERO’YU_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_İBURAMİN ZERO_ _NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_İBURAMİN ZERO’NUN_ _SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İBURAMİN ZERO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
İBURAMİN ZERO, şeffaf PVC/PVDC/Alüminyum folyo blister ile 24 film
kap

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBURAMİN ZERO 200 mg/2 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet;
ETKIN MADDELER:
İbuprofen 200 mg
Klorfeniramin maleat 2 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir) 271,87 mg
Gün batımı sarısı (E110) 1,04 mg
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Turuncu renkte, oblong, çentiksiz, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Genel soğuk algınlığı, grip ve diğer üst solunum yolu
enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, baş
ağrısı, burun akıntısı, vücut kırıklığı ve ağrılarını
içeren semptomların giderilmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin ve 12 yaşın üstündekiler için her 4 veya 6 saatte 1
veya 2 tablet, 24 saatte maksimum
6 tablet kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolu ile kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILISKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü ibuprofen gibi
NSAİİ’lerin
kullanımı
renal
fonksiyonlarda
bozulmayla
sonuçlanabilir.
Bu
hastalarda
doz
mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek
fonksiyonları izlenmelidir. Ağır karaciğer
hastalığında
istenmeyen
sedasyona
neden
olur.
Hepatik
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hasta grubunda NSAİİ kullanımıyla ölümcül olabilecek
gastrointestinal (Gİ) kanama ve
perforasyon gibi istenmeyen etki sıklığı artmaktadır.
2 / 17
Eğer yaşlı hastalarda NSAİİ kullanılması gerekiyor ise mümkün
olabilecek en küçük etkin doz ve
en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir.
65 yaş ve üzeri bireylerde doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Bu bireyler nörolojik antikolinerjik
etkilere daha duyarlıd�