İMİCİL 500 MG/500 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

İmipenem monohidrat, Silastatin sodyum

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DH51

INN (International Adı):

İmipenem monohidrat, Silastatin sodyum

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
İMİCİL 500MG /500MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 500 mg imipeneme
eşdeğer 530 mg
imipenem monohidrat ve 500 mg silastatine eşdeğer 530,6 mg
silastatin sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum bikarbonat
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İMİCİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İMİCİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İMİCİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İMİCİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İMİCİL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İMİCİL damar içine enjeksiyon için uygun seyreltici ile
karıştırılabilen kuru toz halinde bir
antibiyotiktir. İMİCİL etkin maddeler olarak imipenem monohidrat ve
silastatin sodyum
içerir.
İMİCİL bakterilerin (mikropların) neden olduğu ciddi
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan
bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar vücudun farklı bölümlerinde
görülebilir.
2 / 9
İMİCİL bazen diğer antibiyotiklere ilave olarak da
kullanılabilir.
İMİCİL enfeksiyonlara neden olan bakterilerin öldürülmesini
sağlar.
Aşağıdaki
enfeksiyonlardan
bir
veya
birkaçına
sahip
olduğunuz
için
doktorunuz
size
İMİCİL’i vermiştir:

Karında çoklu iltihaplar (enfe

Ürün özellikleri

1 / 28
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İMİCİL 500 mg/500 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için
toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 500 mg imipeneme eşdeğer 530 mg imipenem monohidrat
ve 500 mg
silastatine eşdeğer 530,6 mg silastatin sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum bikarbonat………20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için toz
Beyaz açık sarı homojen toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İMİCİL, aşağıdaki mikroorganizmaların duyarlı suşlarının
neden olduğu ciddi enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:

Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları:
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
suşlar),
_Acinetobacter _ türleri, _ Enterobacter _ türleri, _ Escherichia
coli_, _ Haemophilus influenzae_,
_Haemophilus parainfluenzae*_, _Klebsiella _türleri, _Serratia
marcescens. _

Üriner
sistem
enfeksiyonları
(komplikasyonlu
ve
komplikasyonsuz):
_Enterococcus _
_faecalis_,
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
suşlar)*,
_Enterobacter _
türleri,
_Escherichia _
_coli_,
_Klebsiella _
türleri,
_Morganella _
_morganii*_,
_Proteus _
_vulgaris_*,
_Providencia rettgeri_*, _Pseudomonas aeruginosa. _

İntra-abdominal enfeksiyonlar: _Enterococcus faecalis_,
_Staphylococcus aureus _(penisilinaz
üreten suşlar)*, _ Staphylococcus epidermidis_, _ Citrobacter _
türleri, _ Enterobacter _ türleri,
_Escherichia coli_, _Klebsiella _türleri, _Morganella morganii_*,
_Proteus _türleri, _Pseudomonas _
_aeruginosa_, _Bifidobacterium _türleri, _Clostridium _türleri,
_Eubacterium _türleri, _Peptococcus _
2 / 28
türleri,
_Peptostreptococcus _
türleri,
_Propionibacterium _
türleri*,
_B. _
_fragilis _
dahil
_Bacteroides _türleri, _Fusobacterium _türleri.

Jinekolojik
enfeksiyonlar:
_Enterococcus _
_faecalis_,
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
suşlar)*,
_Staphylococcus _
_epidermidis_,
_Streptococc