İNSUFOR 500 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Metformin hidroklorür

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

Metformin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2022-01-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İNSUFOR 500 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bir uzatılmış salımlı tablet 500 mg metformin hidroklorür DC
granül içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Karboksimetil
selüloz
sodyum,
hidroksipropilmetil
selüloz,
mikrokristalin
selüloz
ve
magnezyum stearat içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İNSUFOR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İNSUFOR’U_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İNSUFOR_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İNSUFOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
1. İNSUFOR NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
İNSUFOR, etkin madde olarak metformin hidroklorür içeren, bir
yüzünde “INS” diğer
yüzünde “500” yazılı, beyaz kremimsi renkte oblong bikonveks
uzatılmış salımlı tablettir. 30,
60, 90, 100 ve 112 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya
verilmektedir.
• İNSUFOR oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna
dahildir. Bu tür ilaçlar seker hastalığını (diyabet) tedavi
etmede kullanılırlar.
•
İnsülin
pankreas
tarafından
üretilen
ve
dolasıma
verilen
bir
hormon
olup
vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz
glukozu enerji
üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğe

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
İNSUFOR 500 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir uzatılmış salımlı tablet 500 mg metformin hidroklorür DC
granül içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Bir yüzünde “INS” diğer yüzünde “500” yazılı, beyaz
kremimsi renkte oblong bikonveks
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, özellikle aşırı kilolu hastalarda tip 2 diyabetes
mellitus tedavisi; yeterli glisemik
kontrolde diyet ve egzersiz tedavisi tek başına yeterli glisemik
kontrol sağlayamadığında
İNSUFOR
monoterapi
şeklinde
veya
diğer
oral
antidiyabetik
ajanlarla
veya
insülin
ile
kombinasyon halinde kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon:
• Standart başlangıç dozu günde tek doz 500 mg İNSUFOR’dur.
• 10-15 gün sonra, doz kan glukoz ölçümlerine göre
ayarlanmalıdır. Dozun yavaş yavaş
artırılması gastrointestinal tolerabiliteye olumlu katkıda
bulunabilir. Önerilen maksimum
günlük doz 500 mg’lık 4 tablet İNSUFOR’dur.
• Doz artırımları, 10-15 günde bir 500 mg’lık artışlarla
yapılmalı ve maksimum günlük doz
akşam yemeğiyle beraber bir kez alınan 2000 mg olmalıdır.
Günde bir kez 2000 mg İNSUFOR ile yeterli glisemik kontrol
sağlanamazsa, günde iki kez
1000 mg İNSUFOR uygulaması düşünülmelidir; her iki doz da
yemekle birlikte verilmelidir.
Eğer bu uygulamaya rağmen glisemik kontrol sağlanamazsa, standart
metformin tabletler ile
günde en fazla 3000 mg’a kadar çıkılabilir.
• Halen metformin tabletler ile tedavi edilmekte olan hastalarda,
İNSUFOR tablet başlangıç
dozu, hemen salımlı metformin tabletlerin günlük dozuna eşdeğer
olmalıdır. Günde 2000
mg’ın üzerindeki metformin dozları ile tedavi edilen h