İOPOLİMİD 370 MG I/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

iopromid

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V08AB05

INN (International Adı):

iopromid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
İOPOLİMİD 370 MGI/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
ENJEKSIYON YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 mL sulu çözelti 768,86 mg iopromid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum disodyum EDTA, trometamol, dilue hidroklorik asit (%10),
enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İOPOLİMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İOPOLİMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İOPOLİMİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İOPOLİMİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İOPOLİMİD_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
İOPOLİMİD 370, 1 mililitrede 768,86 mg iopromid içerir.
•
İOPOLİMİD’in etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına
kontrast maddeler
sınıfına aittir ve içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen
ışınlarını zayıflatır.
•
İOPOLİMİD 370, 50, 100 ve 200 mililitrelik renksiz cam şişelerde
bulunur. Şişenin
içerisindeki çözelti berraktır ve parçacık içermez.
•
İOPOLİMİD, tanı amaçlı kullanılır. Çekilen filmlerde
(Bilgisayarlı tomografide (BT),
arteriyografi
(atardamarların
görüntülenmesi)
ve
venografide
(toplardamarların
görüntülenmesi), intravenöz/intraarteriyel dijital subtraksiyon
anjiyografisinde (DSA)
(toplardamar içi/atardamar içi DSA), intravenöz ürografide

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İOPOLİMİD 370 mgI/ml enjeksiyonluk çözelti
2
.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
MG/ML
İopromid
768,86 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Kalsiyum disodyum EDTA
0,10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için çözelti içeren flakon
Berrak, partikülsüz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tanı amaçlı kullanım içindir!
Damar içi ve vücut boşluklarında kullanım içindir.
Bilgisayarlı tomografide (BT), arteriyografi ve venografide,
intravenöz/intraarteriyel dijital
subtraksiyon
anjiyografisinde
(DSA)
intravenöz
ürografide,
ERKP
(endoskopik
retrogradkolanjiyopankreatografi)
kullanımında,
artrografi
ve
diğer
vücut
boşluklarının
tetkikinde kontrastı artırmak amacıyla kullanılır. Özellikle
anjiyokardiyografi içindir.
İntratekal kullanılmaz.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Diyet önerileri
İncelemeden iki saat öncesine kadar normal diyete devam edilebilir.
Son iki saat içerisinde ise
hasta yemekten kaçınmalıdır.
Hidrasyon
İntravasküler kontrast madde verilmeden önce ve sonra yeterli
hidrasyon sağlanmalıdır. Bu
özellikle multipl miyelomlu, diabetes mellituslu, poliürili,
oligurili, hiperürisemili hastalar için
olduğu gibi, yenidoğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve
yaşlı hastalar için de geçerlidir.
Yenidoğanlar (< 1 ay) ve süt çocukları (1 ay – 2 yaş )
Küçük
çocuklar
(yaş < 1 sene )
ve
özellikle
yenidoğanlar
elektrolit
dengesizliğine
ve
hemodinamik değişikliklere karşı çok hassastır. Verilen kontrast
madde miktarı, radyolojik
işlemin teknik performansı ve hastanın durumu hususunda dikkatli
olunmalıdır.
Anksiyete
Belirgin heyecan durumu, anksiyete ve ağrı yan etki riskini
arttırabilir veya kontrast maddeye
bağlı reaksiyonları şiddetlendirebilir. Bu tür hastalara bir
sedatif verilebilir.
Kullanımdan önce ısıtma
Kullanımdan önce vücut ısısına getirilen kontrast madde daha iy