İPRATOM 250 MCG / 2 ML NEBÜLİZASYON İÇİN TEK DOZLUK İNHALASYON ÇÖZELTİSİ, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ipratropium bromür

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03BB01 

INN (International Adı):

ipratropium bromide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İPRATOM 250MCG/2ML NEBÜLIZASYON IÇIN TEK DOZLUK INHALASYON
ÇÖZELTISI
BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA)
KULLANILIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 250 mikrogram
ipratropium bromür
anhidre eşdeğer, 261 mikrogram ipratropium bromür monohidrat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk
su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _İPRATOM_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _İPRATOM_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _İPRATOM_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _İPRATOM_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İPRATOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

İPRATOM
ağız
veya
burundan
soluyarak
(inhalasyon
yoluyla)
kullanılmak
için
hazırlanmış bir çözeltidir. Bu ilaç, nebulizör adı verilen bir
cihaz yardımı ile kullanılır.
Nebulizör cihazı, bu ilacı havada asılı zerrecikler halinde bir
buğuya dönüştürür ve
böylece ilacınızı soluyabilirsiniz.

İPRATOM her biri bir defada kullanılmak üzere hazırlanmış tek
dozluk flakonlar şeklinde
piyasaya sunulmaktadır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak _
_sizin için_
_ reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güven

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İPRATOM 250mcg/2ml nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon
çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tek dozluk 2 ml inhalasyon çözeltisi;
250 mikrogram ipratropium bromür anhidre eşdeğer 261 mikrogram
ipratropium bromür
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür.......................17.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon çözeltisi
Steril, berrak, renksiz veya hemen hemen renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İPRATOM, kronik obstrüktif akciğer hastalığına (KOAH) bağlı
geri dönüşlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
İPRATOM, inhale beta
2
-agonist ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, akut ve kronik
astımda
olduğu gibi, solunum yollarının geri dönüşlü obstrüksiyonunun
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj, hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. 12
yaşındaki veya daha küçük
çocuklarda, sadece İPRATOM 250 mcg/2 ml formu kullanılmalıdır.
Doktor tarafından başka türlü reçete edilmediği takdirde,
aşağıdaki dozlar önerilmektedir:
Erişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar:
-
250 mcg-500 mcg (yani, İPRATOM 250 mcg/2 ml formundan 1 flakon veya
İPRATOM
500 mcg/2 ml formundan 1 flakon), günde 3 ya da 4 kez.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXRG83ZmxXZW56M0FyZmxXak1U
2
-
Akut bronkospazm tedavisinde, 500 mcg.
Doz, hasta stabilize oluncaya kadar tekrarlanabilir. Dozlar
arasındaki süre, doktor tarafından
belirlenebilir.
Gerek akut gerekse idame tedavisi sırasında, önerilen günlük doz
aşılmamalıdır. Erişkinler ve
12