INHAFORT 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

formoterol-fumarát dihidrát

Mevcut itibaren:

Mediner Kft.

ATC kodu:

R03AC13

INN (International Adı):

formoterol fumarate dihydrate

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - +1 inhalátor - OGYI-T-22997 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - +1 inhalátor - OGYI-T-22997 / 02 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - +1 inhalátor - OGYI-T-22997 / 03 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - +1 inhalátor - OGYI-T-22997 / 04 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - +1 inhalátor - OGYI-T-22997 / 05 - V - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - +1 inhalátor - OGYI-T-22997 / 06 - V - TK - igen; 120 X - HDPE tartályban - +1 inhalátor - OGYI-T-22997 / 07 - V - TK - igen; 180 X - HDPE tartályban - +1 inhalátor - OGYI-T-22997 / 08 - V - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

Hybrid

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-11

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INHAFORT 12 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN
formoterol-fumarát-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inhafort és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Inhafort alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Inhafort-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Inhafort-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INHAFORT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Inhafort formoterol nevű hatóanyagot tartalmaz, amely a
„hosszú hatású béta-agonisták” vagy
„hörgőtágítók” elnevezésű gyógyszercsaládba tartozik.
Hatását a légutak izomzatának ellazításával fejti ki, ezáltal
lehetővé téve a könnyebb légvételt_. _
Hatása 1-3 percen belül jelentkezik és kb. 12 óráig tart.
Ezt a gyógyszert az asztma vagy a krónikus obstruktív
tüdőbetegség (COPD) kezelésére írta fel Önnek
a kezelőorvosa.
Az Inhafort-ot 6 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők és
felnőttek kezelésére használják.

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Inhafort 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Kemény kapszulánként 12 µg formoterol-fumarát-dihidrátot
tartalmaz, amely
10 µg formoterol-fumarát-dihidrát ténylegesen bevitt dózissal
egyenértékű.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Legfeljebb 25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz adagonként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por kemény kapszulában.
Körülbelül 16 mm hosszú, fehér port tartalmazó, színtelen
kemény kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Az Inhafort a fenntartó inhalációs kortikoszteroid terápia
kiegészítéseként alkalmazható olyan
tartós, mérsékelt vagy súlyos asztmában szenvedő betegeknél,
akik hörgőtágító terápiára
szorulnak, és ahol a megfelelően alkalmazott kortikoszteroid
kezelés nem kielégítő.
-
Az Inhafort 6 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők,
illetve felnőttek kezelésére javallt.
-
Az Inhafort alkalmazható még a légutak szűkülete okozta tünetek
enyhítésére olyan felnőtt
betegek esetében, akik krónikus obstruktív tüdőbetegségben
(COPD) szenvednek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az egyes betegeknek a normális esetben szükséges adagokat
meghaladó mennyiség használata a hét 2
vagy több napján a nem kielégítő betegségkezelés jele, és a
fenntartó kezelést újra kell értékelni.
Az Inhafort alkalmazása 6 éven aluli gyermekek számára nem
ajánlott a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Asztma
Asztmában az Inhafort-ot naponta 1 vagy 2 alkalommal lehet használni
(“a szokásos adagban”),
valamint rohamoldó kezelésként a légutak szűkülete okozta akut
tünetek enyhítésére.
Felnőttek (18 év felett):
_Rohamoldó kezelés:_
1 kapszula tartalmának belégzése a légutak szűkülete okozta akut
tünetek enyhítésére.
_Rendszeres adag:_
1 kapszula tartalmának belégzése naponta 1 vagy 2 alkalommal.
Néh�