Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
biyosentetik insan insülini
NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.
A10AC01
biosynthetic human insulin
Normal
insülin (insan)
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI INSULATARD HM PENFILL 100 IU/ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON IÇEREN KARTUŞ STERIL DERI ALTINA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ İnsan insülini (rDNA; rekombinant DNA teknolojisi ile S _accharomyces _ _cerevisiae_ kullanılarak üretilmiş bir proteindir). _ _ INSULATARD Penfill , izofan (NPH) insan insülini süspansiyonudur. 1 mL’si 100 IU insan insülini içerir. Her bir kartuş 300 IU insan insülinine eşdeğer 3 mL enjeksiyonluk süspansiyon içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Çinko klorür, gliserol, metakrezol, fenol, disodyum fosfat dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, protamin sülfat (somon balığından elde edilir) ve enjeksiyonluk su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _INSULATARD_ _® _ _PENFILL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _INSULATARD_ _® _ _PENFILL_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _INSULATARD_ _® _ _PENFILL_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _INSULATARD_ _® _ _PENFILL_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. INSULATARD ® PENFILL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? INSULATARD Penfill , enjeksiyonluk süspansiyon içeren kartuş şeklinde bulunur. Bir kutuda 5 adet kartuş bulunur. Her bir kartuş 3 mL süspansiyon içermektedir. Enjeksiyonluk süspansiyon bulanık, beyaz Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI INSULATARD HM Penfill 100 IU/mL enjeksiyonluk süspansiyon içeren kartuş Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: İnsan insülini, rDNA (rekombinant DNA teknolojisi ile S _accharomyces _ _cerevisiae_ kullanılarak üretilmiş bir proteindir) 1 mL’si 100 IU insan insülini içerir. Bir kartuş 300 IU’ye eşdeğer 3 mL insülin içerir. Bir IU (İnternasyonel Ünite) 0.035 mg anhidröz insan insülinine eşdeğerdir. INSULATARD Penfill , izofan (NPH) insülin süspansiyonudur. YARDIMCI MADDELER: Disodyum fosfat dihidrat…………………………2.4 mg/mL Sodyum hidroksit (pH ayarı için)……………… yaklaşık 0.4 mg/mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kartuş içerisinde enjeksiyonluk süspansiyon. Bulanık, beyaz, sulu süspansiyondur. _ _ 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR INSULATARD Penfill diabetes mellitus tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İnsan insülininin potensi IU (internasyonel ünite) olarak ifade edilmektedir. Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre belirlenir. Gerekli olan günlük bir veya birkaç enjeksiyonun sayısı doktor tarafından belirlenir. INSULATARD Penfill tek başına veya hızlı etkili insülinlerle karıştırılarak kullanılabilir. Yoğun insülin tedavilerinde süspansiyon bazal insülin seviyesini sağlamak amacıyla (akşam ve/veya sabah enjeksiyonu), 2 öğünlerle birlikte verilen hızlı-etkili insülin ile kullanılabilir. Optimal glisemik kontrolün sağlanması için kan glukoz takibi önerilmektedir. Bireysel insülin ihtiyacı genellikle günlük 0.3 ila 1.0 IU/kg arasındadır. Hastaların fiziksel aktiviteleri veya her zamanki diyetleri değiştiğinde ya da eşlik eden bir hastalık olması durumunda doz ayarlaması gerekebilir. UYGULAMA ŞEKLI: INSULATARD Penfill , etkisi kademeli başlayan ve uzamış Belgenin tamamını okuyun