Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
verapamil
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
C08DA01
verapamil
Normal
verapamil
Aktif
2001-07-12
1 KULLANMA TALİMATI İSOPTİN 40 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir İSOPTİN ® 40 mg film kaplı tablet, 40 mg verapamil hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kalsiyum fosfat dibazik dihidrat, mikrokristalize selüloz, kolloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry YS-1-2136. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _İSOPTİN_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İSOPTİN_ _ ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İSOPTİN_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İSOPTİN_ _ ’IN SAKLANMASI _ başlıkları yer almaktadır. 1. İSOPTİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İSOPTİN ® 40 mg film kaplı tablet, kalp kasının yeterli miktarda oksijenle beslenememesinden meydana gelen kalp rahatsızlıklarının tedavisinde, kalp ritmi ile ilgili belirli bazı rahatsızlıkların tedavisinde ve yüksek tansiyon vakalarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İSOPTİN , 30 film tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır. İSOPTİN 40 mg film kaplı tablet’in etkin maddesi olan verapamil hidroklorür (HCl), kalsiyum blokeri veya kalsiyum antagonisti olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. İSOPTİN ® 40 mg film kaplı tablet aşağıdaki durumlarda kullanılmakta Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İSOPTİN ® 40 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her tablet 40 mg verapamil HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Semptomatik koroner kalp hastalığı: • Kronik stabil (kararlı) anjina pektoris (efor anjinası) • Unstabil (kararsız) anjina apektoris (kreşendo anjina, dinlenme anjinası) • Vazospastik anjina pektoris (Prinzmetal anjina, varyant anjina) • Beta reseptör blokerlerinin endike olmadığı durumlarda, kalp yetmezliği bulunmayan hastalarda miyokard enfarktüsü sonrasında görülen anjina pektoris • Aşağıda belirtilen durumlardaki kalp ritim bozuklukları: • Paroksismal supraventriküler taşikardi • Hızlı AV iletim durumunda (Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu veya Lown- Ganong-Levine sendromu dışında) atriyal fibrilasyon/atriyal flatter (bkz. Bölüm 4.3) • Hipertansiyon 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _ _ POZOLOJI Verapamil hidroklorür dozu, hastalığın şiddetine uygun olarak, hastaya göre ayarlanmalıdır. Uzun yıllara dayalı klinik deneyime göre, hemen hemen tüm endikasyonlarda ortalama günlük doz 240 mg ile 360 mg arasındadır. Günlük doz, uzun dönemde 480 mg’ı aşmamalıdır ama kısa dönem için daha yüksek dozlar kullanılabilir. Başka türlü reçete edilmemişse, aşağıda belirtilen doz kuralları geçerlidir: _YETI_ ş _KINLER VE VÜCUT A_ ğ _IRLI_ ğ _I 50 KG’IN ÜSTÜNDE OLAN ADOLESANLARDA KULLANIM: _ KORONER KALP HASTALIĞI Önerilen doz üç ya da dörde bölünmüş dozlar halinde (120 mg)-240 mg-480 mg verapamil hidroklorürdür. Buna göre; Günde 3 ya da 4 kez 1 İSOPTİN 40 mg film kaplı tablet (günde 120 - 160 mg verapamil hidroklorür). Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/K Belgenin tamamını okuyun