Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
verapamil
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
C08DA01
verapamil
2001-07-12
1 KULLANMA TALİMATI İSOPTİN 5 MG/2ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril • _ETKIN _ _MADDE:_ Her 2 ml’lik ampul, 4,6 mg verapamile eşdeğer, 5 mg verapamil hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür ve enjeksiyonluk damıtık su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _İSOPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İSOPTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İSOPTİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İSOPTİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İSOPTİN IV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İSOPTİN IV, kalp kaslarına yetersiz oksijen tedariği ile ilişkili kalp hastalıklarının tedavisinin yanı sıra bazı aritmilerin (düzensiz kalp atımı) tedavisinde kullanılır. İSOPTIN IV, INFÜZYONLUK ÇÖZELTI AŞAĞIDAKILER IÇIN KULLANILIR: • Aşağıdakileri içeren düzensiz kalp atımı: - Ventriküllerin üzerinde başlayan hızlı kalp atımı nöbetleri (paroksismal supraventriküler taşikardi) - Hızlı AV iletimli [WPW (Wolff-Parkinson-White) veya Lown-Ganong- Levine sendromu hariç] atriyal fibrilasyon/atriyal flatter (atriyumun artmış patojenik uyarımını takiben anormal kalp atımı), • Nitratlar ve/veya beta reseptör blokerleri endike olmadığında kararsız anjina pektorisin ilk tedavisinde kull Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İSOPTİN 5mg/2 ml IV infüzyonluk çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: verapamil hidroklorür Her 2 ml’lik ampul, 4,6 mg verapamile eşdeğer, 5 mg verapamil hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür: 17 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tek kesim noktalı (OPC), renksiz cam ampul içerisinde berrak, renksiz, enjeksiyonluk steril çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İSOPTİN IV, • Aşağıdaki durumlarda aritmiler: - paroksismal supraventriküler taşikardi - atriyal flatter / atriyal fibrilasyondaki hızlı atriyoventriküler iletimi [WPW (Wolff- Parkinson-White) sendromu veya Lown-Ganong-Levine sendromu hariç, bkz. bölüm 4.3] • Nitrat ve/veya beta reseptör blokerler endike olmadığında stabil olmayan angina pekrosisin başlangıç tedavisi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLER VE 50 KG'IN ÜZERINDEKI ERGENLER: Başlangıç dozu 5 mg en az iki dakika süreyle yavaş verilir. Gerektiğinde 5-10 dakika sonra 5 mg daha uygulanabilir. Gerekirse, izotonik sodyum klorür, %5 glikoz veya diğer uygun çözeltiler (pH <6.5) içinde toplam ortalama 100 mg verapamil hidroklorür doza kadar, 5-10 mg verapamil hidroklorür/saat sürekli infüzyon çözeltisi şeklinde uygulanabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON Taşikardiye bağlı kalp yetmezliğinin (miyokardiyal enerjinin tükenmesi) belirtilerini takiben intravenöz verapamil hidroklorür uygulamasından önce dijitalizasyon gereklidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRS3k0ZW56Q3NRZmxXM0FyYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 0 – 1 yaş: yalnızca başka alternatif olmadığında kesin olarak gerekli ise. Yeni doğan bebeklere ve bebeklere intravenöz verapamil hidroklorür uygulamasını ta Belgenin tamamını okuyun