ISOPTIN IV INFUZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

verapamil

Mevcut itibaren:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C08DA01

INN (International Adı):

verapamil

Yetkilendirme tarihi:

2001-07-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İSOPTİN

5 MG/2ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
2
ml’lik
ampul,
4,6
mg
verapamile
eşdeğer,
5
mg
verapamil
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür ve enjeksiyonluk damıtık su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_İSOPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İSOPTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İSOPTİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İSOPTİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İSOPTİN IV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İSOPTİN IV, kalp kaslarına yetersiz oksijen tedariği ile ilişkili
kalp hastalıklarının tedavisinin
yanı sıra bazı aritmilerin (düzensiz kalp atımı) tedavisinde
kullanılır.
İSOPTIN IV, INFÜZYONLUK ÇÖZELTI AŞAĞIDAKILER IÇIN KULLANILIR:
•
Aşağıdakileri içeren düzensiz kalp atımı:
-
Ventriküllerin üzerinde başlayan hızlı kalp atımı nöbetleri
(paroksismal
supraventriküler taşikardi)
-
Hızlı AV iletimli [WPW (Wolff-Parkinson-White) veya Lown-Ganong-
Levine sendromu hariç] atriyal fibrilasyon/atriyal flatter (atriyumun
artmış
patojenik uyarımını takiben anormal kalp atımı),
•
Nitratlar ve/veya beta reseptör blokerleri endike olmadığında
kararsız anjina
pektorisin ilk tedavisinde kull

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İSOPTİN 5mg/2 ml IV

infüzyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
verapamil hidroklorür
Her 2 ml’lik ampul, 4,6 mg verapamile eşdeğer, 5 mg verapamil
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür: 17 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tek kesim noktalı (OPC), renksiz cam ampul içerisinde berrak,
renksiz, enjeksiyonluk steril
çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İSOPTİN IV,
•
Aşağıdaki durumlarda aritmiler:
-
paroksismal supraventriküler taşikardi
-
atriyal flatter / atriyal fibrilasyondaki hızlı atriyoventriküler
iletimi [WPW (Wolff-
Parkinson-White) sendromu veya Lown-Ganong-Levine sendromu hariç,
bkz. bölüm
4.3]
•
Nitrat ve/veya beta reseptör blokerler endike olmadığında stabil
olmayan angina
pekrosisin başlangıç tedavisi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER VE 50 KG'IN ÜZERINDEKI ERGENLER:
Başlangıç dozu 5 mg en az iki dakika süreyle yavaş verilir.
Gerektiğinde 5-10 dakika sonra 5
mg daha uygulanabilir. Gerekirse, izotonik sodyum klorür, %5 glikoz
veya diğer uygun
çözeltiler (pH <6.5) içinde toplam ortalama 100 mg verapamil
hidroklorür doza kadar, 5-10
mg verapamil hidroklorür/saat sürekli infüzyon çözeltisi
şeklinde uygulanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Taşikardiye bağlı kalp yetmezliğinin (miyokardiyal enerjinin
tükenmesi) belirtilerini takiben
intravenöz verapamil hidroklorür uygulamasından önce
dijitalizasyon gereklidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRS3k0ZW56Q3NRZmxXM0FyYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
0 – 1 yaş: yalnızca başka alternatif olmadığında kesin olarak
gerekli ise. Yeni doğan
bebeklere
ve
bebeklere
intravenöz
verapamil
hidroklorür
uygulamasını
ta