Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
verapamil
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
C08DA01
verapamil
Normal
verapamil
Aktif
2001-12-10
1 KULLANMA TALİMATI İSOPTİN KKH 120 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir İSOPTİN KKH 120 mg uzatılmış salımlı tablet, 120 mg verapamil hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalize selüloz, sodyum aljinat, magnezyum stearat, kollidon 30 (polividon 30), demineralize su, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol 400, polietilen glikol 6000, talk, titanyum dioksit (E 171) ve montanglikol mumu. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. İSOPTİN KKH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. İSOPTİN KKH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. İSOPTİN KKH NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. İSOPTİN KKH’IN SAKLANMASI başlıkları yer almaktadır. 1. İSOPTİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İSOPTİN KKH 120 mg uzatılmış salımlı tablet, kalp kasının yeterli miktarda oksijenle beslenememesinden meydana gelen kalp rahatsızlıklarının tedavisinde, kalp ritmi ile ilgili belirli bazı rahatsızlıkların tedavisinde ve yüksek tansiyon vakalarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İSOPTİN , 50 uzatılmış salımlı tabletlik blister ambalajda satılmaktadır. İSOPTİN KKH 120 mg uzatılmış salımlı tabletin etkin maddesi olan verapamil hidroklorür (HCl), kalsiyum kanal blokeri veya kalsiyum ant Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İSOPTİN ® KKH 120 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her tablet 120 mg verapamil HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Semptomatik koroner kalp hastalığı: • Kronik stabil (kararlı) anjina pektoris (efor anjinası) • Unstabil (kararsız) anjina pektoris (kreşendo anjina, dinlenme anjinası) • Vazospastik anjina pektoris (Prinzmetal anjina, varyant anjina) • Beta reseptör blokerlerinin endike olmadığı durumlarda, kalp yetmezliği bulunmayan hastalarda miyokard enfarktüsü sonrasında görülen anjina pektoris. • Aşağıda belirtilen durumlardaki kalp ritim bozuklukları • Paroksismal supraventriküler taşikardi • Hızlı AV iletim durumunda (Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu veya Lown- Ganong-Levine sendromu dışında) atriyal fibrilasyon/atriyal flatter (bkz. Bölüm 4.3) • Hipertansiyon 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Verapamil hidroklorür dozu, hastalığın şiddetine uygun olarak, hastaya göre ayarlanmalıdır. Uzun yıllara dayalı klinik deneyime göre, hemen hemen tüm endikasyonlarda ortalama günlük doz 240 mg ile 360 mg arasındadır. Günlük doz, uzun dönemde 480 mg’ı aşmamalıdır ama kısa dönem için daha yüksek dozlar kullanılabilir. Başka türlü reçete edilmemişse, aşağıda belirtilen doz kuralları geçerlidir: _YETI_ ş _KINLER VE VÜCUT A_ ğ _IRLI_ ğ _I 50 KG’IN ÜSTÜNDE OLAN ADOLESANLARDA KULLANIM: _ KORONER KALP HASTALIĞI Önerilen doz ikiye bölünmüş dozlar halinde 240-480 mg verapamil hidroklorürdür. Buna göre; Günde 2 kez 1-2 İSOPTİN KKH 120 mg uzatılmış salımlı tablet (günde 240 - 480 mg verapamil hidroklorür). Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvur Belgenin tamamını okuyun