Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esomeprazol sodyum
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
A02BC05
esomeprazole sodium
2017-06-07
1 KULLANMA TALİMATI JECTOSEM ® 40 MG İV INFÜZYON/ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON STERILE DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon etkin madde olarak 40 mg esomeprazole eşdeğer miktarda 42.5 mg esomeprazol sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum EDTA, sodyum hidroksit (pH ayarı için) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _JECTOSEM_ _®_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _JECTOSEM_ _®_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _JECTOSEM_ _®_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _JECTOSEM_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. JECTOSEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? JECTOSEM, “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. JECTOSEM ® 40 mg İV İnfüzyon/Enjeksiyon için Liyofilize Toz İçeren Flakon’un bir dozu mevcuttur: 40 mg Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer alır. JECTOSEM AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR: • Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (eroziv reflü özofajit’in tedavisinde) • Yetişkinler, adolesanlar ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mide yanması ve kusma gibi hastalık belirtilerinde (gastr Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI JECTOSEM ® 40 mg İV infüzyon/enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon etkin madde olarak 40 mg esomeprazole eşdeğer miktarda 42.5 mg esomeprazol sodyum içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Disodyum EDTA…………….1.5 mg Sodyum hidroksit…………….k.m. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon ve enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz. Beyaz veya sarımsı beyaz liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • JECTOSEM enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak, oral yoldan tedavinin uygun olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir: Yetişkinler Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda gastro-özofajiyal reflü hastalığında NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili, gastrik ve duedonal ülserlerin önlenmesinde. • Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrası, hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde endikedir. 1-18 yaş arası çocuklar ve adolesanlar • Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda gastrik sekresyon engelleyici tedavide kullanılır: Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü hastalığında (GÖRH) ve/veya reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler _Oral yoldan kullanımın mümkün olmadığı durumlarda gastrik sekresyonun engellemesi_ _tedavisinde_ Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak günde bir kez 20-40 mg 2 JECTOSEM ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar günde bir kez 40 mg ile tedavi edilmelidir. Reflü hastalığında semptomatik olarak tedavi edilen hastalar günde bir kez 20 mg i Belgenin tamamını okuyun