KARDORİTM 10 MG FİLM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bisoprolol fumarat

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C07AB07

INN (International Adı):

bisoprolol fumarate

Yetkilendirme tarihi:

2015-04-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KARDORİTM 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 10 mg bisoprolol fumarat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz PH 102, dibazik kalsiyum fosfat anhidrat,
prejelatinize
nişasta,
povidon
K30,
kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
Sheffcoat orange (hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit,
talk, sarı demir oksit).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KARDORİTM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KARDORİTM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KARDORİTM_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KARDORİTM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KARDORİTM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KARDORİTM, turuncu renkli, yuvarlak, bikonveks, iki eşit parçaya
bölünebilir şekilde
çentikli film tabletlerdir. 30 tablet içeren PVC/PE/PVDC-Alüminyum
blister ambalajlarda
sunulmaktadır. Her bir film tablet, 10 mg bisoprolol fumarat içerir.
KARDORİTM, kalbin atım hızını düşürerek kalbin kanı daha
etkin pompalamasını sağlamaya
ve yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan
beta-blokör içerir.
KARDORİTM; yüksek tansiyonun/kan basıncının düşürülmesinde
(hipertansiyon), kalbin
beslenmesinin bozulduğu bazı koroner kalp hastalıklarında, kalbin
fonksiyonunun azaldığı
kalp yetersizliği olarak tanımlanan durumlarda ve bir kalp ritm
bozukluğu olan atriyal
fibrilasyonda (Preeksitasyon eşlik eden durumlar hariç) kalp
hızının azaltılması için kullanılır.
2.
KARDORİTM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KARDORİTM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARDORİTM 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 10 mg bisoprolol fumarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Turuncu renkli, yuvarlak, bikonveks, tek çentikli film kaplı
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon tedavisinde,
•
Koroner kalp hastalığı (anjina pektoris) tedavisinde,
_Sadece CIBIS II (stabil kronik orta ila şiddetli kalp yetersizliği)
için: _
_ _
•
Stabil
kronik
orta
ila
şiddetli
kalp
yetersizliğinin
tedavisinde
ADE
inhibitörlerine,
diüretiklere ve tercihe bağlı olarak kardiyak glikozitlere ek
olarak.
_Sadece CIBIS III (stabil kronik kalp yetersizliği) için: _
_ _
Stabil kronik kalp yetersizliğinin tedavisinde
•
Atriyal
fibrilasyonda
(Preeksitasyon
eşlik
eden
durumlar
hariç)
kalp
hızının
azaltılmasında endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon veya anjina pektoris tedavisinde
Yetişkinlerde:
Her
iki
endikasyon
için
doz
günde
bir
kez
5
mg
bisoprolol
fumarattır.
Gerekirse doz günde bir kez 10 mg bisoprolol fumarata kadar
arttırılabilir.
ÖNERILEN MAKSIMUM DOZ, GÜNDE BIR KEZ 20 MG BISOPROLOL FUMARATTIR.
Tüm
olgularda
dozaj,
özellikle
nabız
hızı
ve
terapötik
başarıya
göre
bireysel
olarak
ayarlanmalıdır.
Stabil kronik kalp yetersizliği tedavisinde [CIBIS II]
Tedavi edilecek kişilerin stabil kronik kalp yetersizliği hastası
olmaları ve son 6 hafta içinde
2
akut yetersizlik geçirmemiş olmaları ve ayrıca son 2 hafta içinde
hastanın temel tedavisinde
büyük bir değişiklik yapılmamış olması gerekir. Tedavinin ön
koşulu hastaların bisoprolol ile
tedaviye başlamadan önce optimal dozda bir ADE inhibitörü (veya
ADE inhibitörlerinin iyi
tolere edilemediği durumlarda başka bir vazodilatör ile) ve bir
diüretik ile ve ayrıca opsiyonel
olarak bir kardiyak gli