KARDORİTM PLUS 5 MG/12.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bisoprolol fumarat+hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C07BB07

INN (International Adı):

bisoprolol fumarate+hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KARDORİTM PLUS 5 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
5 mg bisoprolol fumarat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz PH102, dibazik kalsiyum fosfat anhidrat,
sodyum nişasta glikolat, povidon K30, kolloidal silikon dioksit,
magnezyum stearat, Film
kaplama materyali (Sheffcoat red 1509R62): Hidroksipropil metil
selüloz, Titanyum dioksit,
Kırmızı demir oksit, Polietilen glikol 400, Dimetikon 350
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KARDORİTM PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KARDORİTM PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_KARDORİTM PLUS NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_KARDORİTM PLUS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KARDORİTM PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KARDORİTM
PLUS,
30
adet
film
kaplı
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur. KARDORİTM PLUS tabletler pembe-kırmızı renkli,
yuvarlak, bombeli, tek
çentikli film kaplı tabletlerdir ve iki eşit parçaya
bölünebilir. Her bir film kaplı tablet, 5 mg
bisoprolol fumarat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
KARDORİTM PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine
yardımcı olan beta-blokör ve
idrar söktürücü (diüretik) içerir.
KARDORİTM PLUS, yüksek kan basıncının (hipertansiyon)
düşürülmesinde kullanılır.
2.
KARDORİTM PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KARDORİTM PLUS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARDORİTM PLUS 5 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablette;
ETKIN MADDELER:
Bisoprolol fumarat
5 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe-kırmızı renkli, yuvarlak, bombeli, tek çentikli film kaplı
tabletler
Tabletler birbirine eşit iki yarıya bölünebilir niteliktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Önerilen KARDORİTM PLUS dozu, günde bir kez 2,5 mg/6,25 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
başlangıç
dozu
günde
bir
defa
uygulanan
2,5
mg
bisoprolol/6,25
mg
hidroklorotiyazid’dir.
KARDORİTM PLUS ile tedavi genellikle uzun sürelidir.
Tedavi sonlandırılacağı zaman, bisoprolol tedavisinin kademeli
olarak sonlandırılması önerilir.
Bisoprolol’ün ani kesilmesi, özellikle iskemik kalp hastalarında,
hastanın durumunun akut
olarak bozulmasına yol açabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
KARDORİTM
PLUS
kahvaltıdan
önce,
kahvaltı
ile
beraber
ya
da
kahvaltıdan
sonra
2
alınmalıdır. Film kaplı tablet bir miktar sıvı ile yutulmalı ve
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki karaciğer veya böbrek yetersizliği olan
hastalarda (kreatinin klerensi > 30
ml/dakika) dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur (Bkz. Bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bisoprolol/hidroklorotiyazid’in
çocuklardaki
güvenliliği
ve
etkinliği gösterilmemiştir.
Bu
nedenle çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyonda, doz ayarlamasına gerek yoktur (Bkz. Bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
KARDORİTM PLUS, bisoprolol,
hidroklorotiyazid,
diğer tiyazidler,