Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidroksiklorokin sülfat
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
P01BA02
Hydroxychloroquine Sulfate
1970-01-01
tablet • Etkin madde: Her bir tablet 200 mg hidroksiklorokin sülfat içermektedir. • Povidon K- sodyum, kolloidal silikon dioksit, beyaz kaplama maddesi (hidroksipropilmetil selüloz, etil selüloz, titanyum dioksit, propilen glikol) 1. 2. 1. nedir ve ne için • • Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya ciltte pullanmayla kendini gösteren • Çocuklarda juvenil idiyopatik artrit • problemleri okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - duyabilirsiniz. - - vermeyiniz. - söyleyiniz. - yüksek doz 2. gerekenler durumlarda KULLANMAYINIZ • 4- • varsa, • Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya ‘Hamilelik’ ve ‘Emzirme’ bölümüne • • varsa • varsa • Kalp problemleriniz varsa • gerekebilir. • Sinir sistemi veya beyinle ilgili herhangi bir sorununuz varsa • varsa • • Glukoz-6- varsa • Porfiri varsa • geçmelisiniz • ir tekrar edilmelidir • • n glukoz glukoz seviyesinin kontrol edilmesi gerekli olabilir. a sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza dan Hamilelik Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya Emzirme miktarda ilaç anne sütüne geçebilir. Bu • gibi) • ilaç) • gravis) • ilaçlar • Cilt veya gözlerinizi etkileyebilecek ilaçlar • • Amiodaron (kalp ile ilgili bozukluklarda • Moksifloksasin (enfeksiyon tedavi ilaç) • ilaçlar • ilaç) • ya • gerekmektedir. • Kuduz • Siklosporin (organ nakli için ilaç) • ilaç) • ilaç) 3. size iyi gerekli olabilir. -2 tablet (200- Uygulama yolu ve metodu: doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir. doktorunuz ve zle ilgili hastaneye götürünüz. bildirecektir. 4. nelerdir? olabilir. Çok görülebilir. görülebilir. olmayan . fazla görülebilir. Seyrek : 1.0 . görülebilir. Çok seyrek az görülebilir. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) AL Bilinmiyor: • • • ip benzeri - olabilir. • içerir • edecektir. Bilinmiyor: • enfeksiyonlar • Vücutta normalden daha kolay bir kan problemine • be Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜ LG S 1. BE TIB RÜNÜN ADI 200 mg film tablet 2. K T VE KAN T LE Etkin madde: Hidroksiklorokin sülfat 200 mg Yard c madde: Ya c maddeler için 6.1’e ba . 3. FARMASÖ FORM Film tablet 4. K ÖZ KLER 4.1 Terapötik endikasyonlar Yeti ler - Romatoid artrit - Diskoid ve sistemik lupus eritematozus - Güne ba eya güne nen dermatolojik rahats l klar Pediyatrik popülasyon - Juvenil idiyopatik artrit (di er tedavilerle kombine halinde) - Diskoid ve sistemik lupus eritematozus 4.1 Pozoloji ve uygu ekli Pozoloji/uygulam kl esi: Yemeklerle veya bir bardak süt ile a zdan al nmal d Ye er (ya ahil) En etkili doz uygulanmal Doz 6,5mg/kg/günü a mal (mevcut vücut a göre de il, ideal vücut a göre hesaplan r) ve günlük 200 mg veya 400 mg olarak uy r. Günde 400 mg alabilen hastalar Ba ng ta bölünm dozlar halinde günlük 400 mg uygula Belirgin bir iyile me gözlenmezse doz 200 mg’a ebilir. Verilen ya t azalma durumunda idame dozu 400 mg’a yükseltilmelidir. Pediyatrik popülasyon En etkili doz uygula ve doz ideal vücut a göre 6,5mg/kg/günü a al Dolay yla ideal vücut a a çocuklarda 200 mg tablet uygun de ildir. Hidroksiklorokin etkisi kümülatiftir ve terapötik etkinin görülebilmesi için birkaç hafta geçmesi gerekir. Öte yandan hafif yan etkiler göreceli olarak erken ol abilir. Romatizmal ha la tedavisinde e er 6 ay içinde belirgin iyile gözlenmezse ilaç kesilmelidir. I a duya rahats l klarda, tedavi yaln c ruziyetin en yüksek oldu u dönemlerde uygulanmal Uygulam ekli: Oral uy r. Yiyecek veya bir bardak süt ile al r. Özel popülasyonlara ili kin ek bilgiler: Böbrek/Karac er yetmezli Hepatik ya da renal bozuklu u olan ya da bu organlar etkiledi i bilinen ilaç kullanan hastalar ya dan izlenmelidir ve gerekti inde doz azalt lmal Pediyatrik popülasyon: deal vücut a 31 kg’da olan çocuklarda kulla lmamal 4.3 Kontrendikasyonlar • 4-aminokinolin bi rine veya formülasyonda yer alan di er maddelere ka bilinen a duya k • Gözde makulopati • Hamile olma (bkz. Bölüm 4.6) 4.4 Öz Belgenin tamamını okuyun