KOLESTRANTOZ 9 G POŞET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
26-07-2015

Aktif bileşen:

kolestiramin

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AC01

INN (International Adı):

Cholestyramine

Yetkilendirme tarihi:

1991-11-09

Bilgilendirme broşürü

                                1 / 8
KULLANMA TALİMATI
KOLESTRAN TOZ
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her poşet 4.00 g kolestiramin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 80, kinolin sarısı, sunset sarısı,
sorbitol toz, arap zamkı,
sitrik asit, vanilin, pektin, rafine şeker, toz portakal esansı.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KOLESTRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KOLESTRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KOLESTRAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KOLESTRAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KOLESTRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOLESTRAN’ın etkin maddesi olan kolestiramin, vücut tarafından
emilmez. Kolestiramin,
karaciğer tarafından üretilen safra asitlerine bağlanarak
barsaklar üzerine etki eder ve safra
asitlerini dışkıya taşıyarak vücuttan atılmasını sağlar.
Böylece normal durumda oluşan safra
asitlerini
vücudun
barsaklardan
yeniden
geri
kazanmasını
engeller.
Bu
geri
kazanma
prosedürü olmadığında karaciğerin ilave safra asidi üretmesi
gerekir. Bu amaçla karaciğer,
kandaki kolesterolü kullanır ve böylece kandaki kolesterol düzeyi
düşer.
KOLESTRAN, 9 g’lık Al/PE/PET poşette, 30 ve 60 poşetlik
ambalajlarda bulunmaktadır.
KOLESTRAN, kanda yüksek miktarda bulunan kolesterol (bir çeşit
yağ) seviyesini düşürmek
i
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOLESTRAN toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her poşette:
Kolestiramin 4.00 g
YARDIMCI MADDELER:
Her poşette;
Sorbitol toz 0.500 g
Rafine şeker 2.995 g
Sunset sarısı
0,005 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Toz
Al/PE/PET poşette, kremsi pembe renkli, portakal kokulu, ince toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KOLESTRAN, tek başına statinin yeterli kontrol sağlayamadığı
primer hiperkolesterolemili
hastalarda LDL kolesterol seviyelerinin düşürülmesini artırmak
amacı ile, bir HMG-CoA
redüktaz inhibitörü (statin) ile birlikte diyete yardımcı olarak
kullanılır.
Monoterapi olarak KOLESTRAN, statinin uygun olmadığı veya tolere
edilemediği izole
primer hiperkolesterolemili hastalarda yüksek total ve LDL
kolesterolü azaltmada diyete
yardımcı olarak kullanılır.
Kolojenik diyarede kullanılır.
Kısmi safra tıkanması ile görülen kaşıntı ve sarılık
durumlarında kullanılır.
İlaç tedavisinden önce başlanan diyet uygulamasına tedavi
süresince de devam edilmelidir.
KOLESTRAN’ın damar sertliği komplikasyonlarının birincil ya da
ikincil önleyici özelliğini
kanıtlayacak uzun dönem çalışmaları bulunmamaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaların tedavi yöntemlerinin ve hedeflerinin bireysel
belirlenmesi için mevcut kılavuza
bakılmalıdır. KOLESTRAN’la monoterapi veya kombine tedaviye
başlamadan önce hastalara
bir kolesterol düşürücü diyet önerilmeli ve total kolesterol
(total-C) , HDL kolesterol (HDL-
C) ve trigliserid düzeylerini belirlemek için lipid profiline
bakılmalıdır.
Eğer
birlikte
kullanılan
ilaç
ile
etkileşim
dışlanamazsa,
birlikte
kullanılan
ilacın
absorbsiyonundaki azalmayı minimize etmek için ilaç KOLESTRAN’dan
en az 1 saat önce ya
da KOLESTRAN’dan 4-6 saat sonra verilmelidir.
2 / 9
Diyete tedavi boyunca devam edilmelidir. Tedaviy
                                
                                Belgenin tamamını okuyun