Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kolistimetat sodyum 4.500.000 iu
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XB01
iu colistimethate sodium 4.500.000
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI KOLİSTATE 150 MG I.M./I.V. ENJEKSIYON VE INHALASYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON Steril Kas içine ya da damar içine enjekte edilir veya solunum yolu ile kullanılır, intratekal(omurga içine) veya intraventriküler( kalp karıncık içine) uygulanır. • _ ETKIN MADDE:_ Her bir flakon, 150 mg kolistin bazına eşdeğer miktarda 384,615 mg kolistimetat sodyum içerir. (Sulandırılarak hazırlanan çözelti, 75 mg/ml kolistin baz aktivitesine eşdeğer konsantrasyonda kolistimetat sodyum içerir). • _YARDIMCI MADDELER: _Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _KOLİSTATE_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _KOLİSTATE_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _KOLİSTATE_ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _KOLİSTATE’_IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KOLİSTATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KOLİSTATE’nin etkin maddesi kolistimetat sodyum’dur. Kolistimetat sodyum bir antibiyotiktir. Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna aittir. KOLİSTATE, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonları yok etmek için kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi KOLİSTATE da sadece bazı tip bakterileri yok edebilir. Bu yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur. KOLİSTATE, 10 ml’lik be Belgenin tamamını okuyun
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KOLİSTATE 150 mg I.M./I.V. enjeksiyon ve inhalasyon için liyofilize toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon, 150 mg kolistin bazına eşdeğer miktarda 384,615 mg kolistimetat sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Liyofilize toz içeren flakon Sarımsı beyaz renkte liyofilize kek 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KOLİSTATE, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da kronik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Özellikle _ Pseudomonas aeruginosa’_nın duyarlı türlerinin neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Bu antibiyotik _Proteus _ veya _Neisseria _ enfeksiyonlarında kullanılmaz. KOLİSTATE, aşağıdaki gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonların tedavisinde klinik olarak etkinliği kanıtlanmıştır: _ Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, _ _Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter baumannii. _ _ _ KOLİSTATE, gram negatif organizmalara bağlı oluştuğu tahmin edilen ve gram negatif patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların başlangıç tedavisinde kullanılabilir. İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve KOLİSTATE’ın ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini sağlamak için KOLİSTATE, "sadece çoklu dirence sahip bakterilerin" neden olabileceğinden şüphelenilen veya enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Ayrıca KOLİSTATE, kistik fıbrozisli hastalarda — çocuk hastalarda dahil _ — Pseudomonas _ _aeruginosa'_nın sebep olduğu akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde inhalasyon yoluyla kullanılır ve aşağıdaki koşullarda endikedir: Hastanın semptomu olsun olmasın solunum yolu izolatlarında ilk defa _Pseudomonas aeruginosa _üremesi olması durumunda sistemik antibiyotik tedavisi ile birlikte uzun süreli inhale olarak _Pseudomonas _ _aeruginosa _ koloni Belgenin tamamını okuyun