KONAKION MM PEDİATRİK AMPUL 2 MG/0.2 ML, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

phytomenadione

Mevcut itibaren:

AA DANIŞMANLIK EĞİTİM ORGANİZASYON VE TIBBİ ÜRÜNLER TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B02BA01

INN (International Adı):

phytomenadione

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-03

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
KONAKION MM 2 MG/0.2 ML PEDIATRIK ÇÖZELTI
AĞIZ YOLUYLA, DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _Bir adet ampul, 0,2 ml’de 2 mg K
1
vitamini (fitomenadion) _ _

_YARDIMCI MADDELER:_ Glikokolik asit, lesitin, pH ayarı için sodyum
hidroksit, hidroklorik asit ve
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _

_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KONAKION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KONAKION’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KONAKION NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KONAKION'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KONAKION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

KONAKION MM, fitomenadion isimli etkin maddeyi içermektedir. Bu, K
1
vitamini
olarak isimlendirilen insan yapımı bir vitamindir.

KONAKION MM, berrak ila hafif opak arası, açık sarı renkte bir
çözeltidir.

KONAKION MM, 0,2 ml içerisinde, 2 mg K
1
vitamini (fitomenadion) içeren, 5 adet
ampul ve ağız yoluyla uygulama için 5 adet şırınga ile beraber
kullanıma sunulmuştur.
KONAKION MM, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

Vücudunda yeterli düzeyde K
1
vitamini bulunmayan yenidoğan bebeklerde K
1
vitamini
eksikliğinden
kaynaklanan
kanamaların
önlenmesinde
ve
tedavisinde
kullanılır.
Bu
2/11
duruma “K
1
vitamini eksikliği kanaması” adı veri

Ürün özellikleri

_ _
_ _
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI _ _
KONAKION MM 2 mg/0.2 ml pediatrik çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 2 mg K
1
vitamini (fitomenadion)
Bir ampul 2 mg K
1
vitamini ile hazırlanan, oral veya parenteral uygulama için 0,2 ml
berrak mikst misel solüsyonu içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit: 0,92 mg (Sodyum: 2,64 mg/ml)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız._ _
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril ampul oral/i.m./i.v.
Ampul çözeltisi berrak ila opak, açık sarı renktedir. Etkin
madde, glikokolik asit ve
lesitinden oluşan bir mikst misel taşıyıcı içinde çözünmüş
olarak bulunmaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _ _
_ _
KONAKION
MM,
yenidoğanlarda
ve
bebeklerde
K
1
vitamini
eksikliğinden
kaynaklanan kanamaların profilaksi ve tedavisinde kullanılır.
KONAKION MM, yenidoğanlarda ve bebeklerde kumarin tipi antikoagülan
ilaçlara
karşı antidot olarak kullanılabilir. Ergenlerde (adolesan) ve
yetişkinlerde kumarin tipi
antikoagülan ilaçlara karşı antidot olarak kullanım için
KONAKION MM 10 mg/ml
ampul ürün bilgilerine bakınız.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
K
1
vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların profilaksisi
36 haftalık ve daha büyük, sağlıklı yenidoğanlar:
Doğum sırasında ya da doğumdan hemen sonra intramüsküler
enjeksiyonla uygulanan
1 mg, veya
Doğum sırasında ya da doğumdan hemen sonra ağız yoluyla (oral)
uygulanan 2 mg.
Ağızdan verilen ilk dozu, 4 ila 7 gün sonra uygulanacak olan ikinci
bir 2 mg doz takip
eder. Doğumdan 1 ay sonrasında bir 2 mg oral doz daha verilmelidir.
Özellikle bebek
maması ile beslenen yenidoğanlarda bu üçüncü oral doz es
geçilebilir.
_ _
_ _
2/9
İkinci
oral
dozu
alması
garantilenmeyen
veya
üçüncü
oral
dozu
alması
garantilenmeyen emzirilen bebeklerde 1 mg’lık (0,1 ml) IM tek doz
önerilmektedir.
36 haftadan daha küçük ve 2,5 kg veya üstü ağırlı