Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GRANISETRON HYDROCHLORID
Atnahs Pharma Netherlands B.V
A04AA02
GRANISETRON HYDROCHLORIDE
5 x 3 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Serotonin (5HT3) antagoni
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-08-12
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KYTRIL 3 MG - INJEKTIONSLÖSUNG Granisetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kytril und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kytril beachten? 3. Wie ist Kytril anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kytril aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KYTRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kytril enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „5- HT 3 -Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Kytril wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet, das durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen wird, darunter Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebs oder nach einer Operation. Die Injektionslösung ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 2 Jahren indiziert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KYTRIL BEACHTEN? KYTRIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Injektion mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Si Belgenin tamamını okuyun
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KYTRIL 3 MG - INJEKTIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Wirkstoff ist Granisetron. Jeder ml Injektionslösung enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Die Injektionslösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kytril Injektionslösungen werden angewendet bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von - akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie, - postoperativer Übelkeit und Erbrechen. Kytril Injektionslösung wird zur Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie angewendet. Kytril Injektionslösung wird angewendet bei Kindern im Alter von 2 Jahren und älter zur Vorbeugung und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemotherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Chemo- und Strahlentherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV und RINV)_ _Vorbeugung (akute und verzögerte Übelkeit)_ 5 Minuten vor Beginn der Chemotherapie sollte eine Dosis von 1 mg - 3 mg (10 µg/kg - 40 µg/kg) Kytril Injektionslösung entweder als langsame intravenöse Injektion oder nach Verdünnung als intravenöse Infusion verabreicht werden. Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt werden. - 2 - _Behandlung (akute Übelkeit)_ Eine Dosis von 1 mg - 3 mg (10 µg/kg - 40 µg/kg) Kytril Injektionslösung sollte entweder als langsame intravenöse Injektion oder nach Verdünnung als intravenöse Infusion über 5 Minuten verabreicht werden. Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt werden. Weitere Erhaltungsdosen von Kytril Injektionslösung können im Abstand von mindestens 10 Minuten verabreicht werden. Die maximal zu verabreichende Dosierung sollte innerhalb von 24 Belgenin tamamını okuyun