Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aminofilin
HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DA05
aminophylline
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI LAFİLİNE 240 MG/10 ML INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul 240 mg teofilin etilendiamin (Aminofilin) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LAFİLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LAFİLİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LAFİLİNE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LAFİLİNE’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LAFİLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • LAFİLİNE etkin madde olarak her bir ampulde 240 mg teofilin etilendiamin (Aminofilin) içerir. • LAFİLİNE, ksantinler olarak adlandırılan ve solunum yolu ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir. • LAFİLİNE, 6 adet 10 mL'lik ampul içeren kutular ile kullanıma sunulmaktadır. 100 adet 10 mL'lik ampul içeren hastane ambalajı da bulunmaktadır. • LAFİLİNE, astım, kronik bronşit (akciğere giden hava yollarının müzmin iltihabı) ve amfizeme (akciğerdeki hava keseciklerinin aşırı genişlemesi) bağlı bronş darlıklarının tedavisinde kullanılır. Ayrıca sol kalp yetmezliğine bağlı akut akciğer ödemi ve gece ortaya çıkan nefes darlığında kullanılır. Bu belge, Belgenin tamamını okuyun
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LAFİLİNE 240 mg/10 mL infüzyon için çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir steril ampul (10 mL 'sinde): ETKIN MADDE: Teofilin etilendiamin (aminofilin) 240 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 40 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk steril ampul Amber renkli cam ampullerde, berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LAFİLİNE: • Bronşiyal astım, kronik bronşit ve amfizeme bağlı bronkospazm. • Sol ventrikül yetmezliğine bağlı akut pulmoner ödem ve paroksismal noktürnal dispne tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut vakalarda 1 ampul IV olarak yavaş şekilde (5 dakika) enjekte edilir; tercihen ilaç %5'lik 10- 20 mL dekstroz veya %5'lik 100-200 mL glukoz veya serum fizyolojik ile sulandırılıp enjekte edilir. Kronik obstrüktif akciğer hastalıklarında yükleme dozu yetişkinler ve çocuklar için 6 mg/kg'dir. İdame tedavisi olarak infüzyonlar tekrar edilir (veya devam edilir), 8-12 saatte bir, 4 mg/kg veya 8 mg/kg dozunda uygulanır. Doz ayarlaması klinik iyileşme ve toksik etki kontrolü esas alınarak yapılmalıdır. (Bölüm 4.4. ve 4.5.). UYGULAMA ŞEKLI: IV enjeksiyon yolu ile uygulanır. Ampullerde nadiren de olsa kristallenme oluşabilir. Kristallenme görülen ampuller kullanılmamalı ve yenisi ile değiştirilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3ZmxXak1US3k0RG83YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/12 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: LAFİLİNE, böbrek ve karaciğer hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda teofilinin yüksek kan düzeylerini engellemek için doz ayarlaması yapılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Yeni doğanlarda teofilin klerensi çok düşüktür. Teof Belgenin tamamını okuyun