LARGACTİL 25MG ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klorpromazin hcl

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

N05AA01

INN (International Adı):

chlorpromazine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klorpromazin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2009-09-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LARGACTİL
® 25 MG ENJEKSIYONLUK / INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE / TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul 25 mg klorpromazine eşdeğer 27,85 mg klorpromazin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum metabisülfit (E223), sodyum sülfit anhidr (E221), sodyum
sitrat dihidrat, sodyum klorür askorbik asit ve enjeksiyonluk su
içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LARGACTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LARGACTİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LARGACTİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LARGACTİL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LARGACTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LARGACTİL, 5 mL berrak, renksiz veya renksize yakın çözelti
içeren amber renkli cam
ampul içerisinde, kas içine veya toplardamar içine uygulanan
klorpromazin içeren bir ilaçtır.
LARGACTİL, antipsikotik olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
Beyin üzerinde bir etkisi
vardır.
LARGACTİL, 10 ampul içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
Var
olmayan
şeyleri
duyma,
görme
veya
hissetme,
olağandışı
şüphe,
yanlış
inanışlar,
dengesiz
konuşma
ve
davranış
ile
duygusal
ve
sosyal
geri
çekilme gibi semptomlarla
karakterize bir hastalığı tedavi e

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LARGACTİL
®
25 mg enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik ampul 25 mg klorpromazin’e eşdeğer 27,85 mg
klorpromazin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit
2,5 mg
Sodyum sülfit anhidr
1,5 mg
Sodyum sitrat dihidrat
5 mg
Sodyum klorür
37,5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril enjeksiyonluk çözelti içeren ampul.
Berrak, renksiz veya renksize yakın çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akut ve kronik psikotik bozukluklarda psikomotor ajitasyon ve şiddet
içeren davranışın kısa
süreli
tedavisi
(şizofreni,
şizofrenik
olmayan
kronik
deliryum:
paranoid
deliryum,
kronik
delüzyonel durum).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde kullanıma mahsustur.
Her zaman minimum etkili dozu amaçlanmalıdır. Hastanın klinik
durumu izin veriyorsa, tedaviye
düşük bir dozda başlanır ve kademeli olarak artırılır.
Doz, enjeksiyon başına 25 ila 50 mg'dır, gerekirse, günde toplam
150 mg'lık bir dozu aşmadan
tekrarlanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
IM enjeksiyon veya IV infüzyon şeklinde uygulanır.
2
İntramusküler uygulama: LARGACTİL kas içine derinlemesine
uygulanmalıdır. Çözelti irritan
olduğundan,
süperfisiyel
i.m.
uygulamadan
lokal
reaksiyonları
en
aza
indirmek
için
kaçınılmalıdır.
İntravenöz uygulama: LARGACTİL lokal reaksiyonları en aza indirmek
için infüzyon şeklinde
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kanda ilaç birikimine yol açabileceğinden şiddetli böbrek ve/veya
karaciğer yetmezliği olan
hastaların yakın takibi önerilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Ortostatik hipotansiyon, sedasyon ve ekstrapiramidal etkilere karşı
yüksek duyarlılık, kronik
kabızlık
(