LATAPOL %0.005 GÖZ DAMLASI, 2,5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

latanoprost

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01EE01

INN (International Adı):

latanoprost

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

latanoprost

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
LATAPOL
% 0.005 GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
Steril
•
ETKIN MADDE:
Her ml’ de 50 mikrogram latanoprost içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, disodyum fosfat anhidr,
sodyum klorür, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_LATAPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_LATAPOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_LATAPOL NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_LATAPOL'UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LATAPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LATAPOL, bir mililitresi 50 mikrogram latanoprost içeren göz
damlasıdır. 2,5 mililitre
çözelti içeren 5 ml’ lik LDPE şişelerde sunulmaktadır.
LATAPOL berrak, renksiz çözeltidir.
LATAPOL, prostaglandin analoğu adı verilen gruba dahil bir
ilaçtır. Bu ilaçlar, gözün
içindeki akışkan sıvının kan akımına doğru olan doğal dışa
akımını artırır.
LATAPOL, glokomun bir çeşidi olan açık açılı glokomun ve
gözdeki yüksek tansiyonun
(oküler hipertansiyon) yetişkinlerdeki tedavisi için kullanılır.
Bu koşullar, gözünüzün içindeki
basıncın artmasından dolayı görme yeteneğinizi etkiler.
LATAPOL, tüm yaş grubundaki çocuklarda ve bebeklerde artmış göz
içi basıncı ve glokom
tedavisinde kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz ku

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LATAPOL % 0.005 göz damlası
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her mililitrede;
ETKIN MADDE:
Latanoprost
50 mikrogram
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası.
LATAPOL berrak, renksiz çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LATAPOL, açık açılı glokom ve oküler hipertansiyonu olan
yaşlılar dahil yetişkin hastalarda
artmış intraoküler basıncı düşürmede endikedir.
LATAPOL, pediyatrik glokomda ve göz içi basıncı yükselmiş
pediyatrik hastalardaki göz içi
basıncını düşürmede endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler için önerilen tedavi şekli günde bir kez, hasta
göz(ler)e bir damla damlatılmasıdır.
Optimal etki LATAPOL akşamları uygulandığında elde edilir.
Pediyatrik hastalarda önerilen doz erişkinlerle aynı olup, günde 1
kez hasta göz(ler)e bir
damla damlatılmalıdır (bkz. Bölüm 5.1).
Eğer bir doz atlanırsa tedavi bir sonraki dozun zamanında
uygulanmasıyla devam ettirilir.
Tüm göz damlalarında olduğu gibi, olası sistemik absorpsiyonu
azaltmak için, gözyaşı
kesesinin bir dakika süreyle mediyal kantustan bastırılması
(punktal oklüzyon) önerilir. Bu
işlem, her bir damla damlatıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.
2/13
Göz damlasının damlatılmasından önce kontakt lensler
çıkartılmalıdır;
ilacı damlattıktan en az
15 dakika sonra tekrar kontakt lensinizi takınız (bkz. Bölüm 4.4).
LATAPOL, intraoküler basıncı düşürmek için diğer
sınıflardaki topikal oftalmik ilaçlarla
birlikte kullanılabilir. Birden fazla topikal oftalmik ilaç
kullanılıyorsa, ilaçlar en az beş dakika
arayla uygulanmalıdır.
Günde bir defadan daha sık yapılan uygulamaların ilacın
intraoküler basıncı düşürücü etkisini
azalttığı görüldüğünden, LATAPOL'un önerilen günlük tatbik
sayısı