Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
LATANOPROST, TİMOLOL MALEAT
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01ED51
LATANOPROST, TİMOLOL MALEAT
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LATİCOM %0.005 + %0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. _ETKIN MADDE_: Her ml’de 0,05 mg latanoprost ve 5 mg timolole eşdeğer 6,83 mg timolol maleat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Benzalkonyum klorür, sodyum hidrojen fosfat anhidrus, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LATİCOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LATİCOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LATİCOM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LATİCOM’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LATİCOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LATİCOM, bir mililitresi 0,05 mg latanoprost ve 5 mg timolole eşdeğer 6,83 mg timolol maleat içeren göz damlasıdır. 2,5 mililitre çözelti içeren 5 ml’lik şişelerde sunulmaktadır. LATİCOM, açık açılı glokom ve gözdeki yüksek tansiyon hastalığına karşı göze damlatılarak kullanılan sabit kombinasyonlar grubuna dahil bir ilaçtır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56SHY3RG83YnUyQ3NRak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 LATİCOM göz damlası, iki farklı ilacın bileşimidir, bu iki ilaç göz basıncını farklı yollarla düşür Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LATİCOM %0.005 + %0.5 göz damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ml’de; Latanoprost………………………….......0,05 mg Timolol maleat…………..........................6,83 mg (5 mg timolole eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Benzalkonyum klorür…………………….0,2 mg/ml Sodyum hidrojen fosfat anhidrus…………2,89 mg/ml Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat……6,39 mg/ml Sodyum klorür…………………………….4,1 mg/ml Sodyum hidroksit………………………….y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Beta-blokörler, prostaglandinler veya intraoküler basıncı azaltan diğer topikal ilaçlara yeterli yanıt vermeyen oküler hipertansiyonu ve açık-açılı glokomu olan erişkin ve yaşlı hastalarda intraoküler basıncı düşürmede endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler için önerilen tedavi, hastalıktan etkilenmiş göz(ler)e günde bir kez, bir damla damlatılması şeklindedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56SHY3RG83YnUyQ3NRQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Bir doz atlandığında, tedaviye, bir sonraki dozu önceden planlandığı zamanda uygulayarak devam edilmelidir. Latanoprostun günde 1 kereden fazla kullanılması göz tansiyonu düşürücü etkisini azalttığı bilindiğinden LATİCOM günde bir kereden fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: LATİCOM damlatılmadan önce kontakt lensler çıkartılmalıdır. Lensler 15 dakika sonra yeniden takılabilir (bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Nazolakrimal kanalın tıkanması ile veya göz kapağını iki dakika kapalı tutarak kullanımı, sistemik absorbsiyonu düşürür. Bu uygulama sistemik istenmeye Belgenin tamamını okuyun