LECARTEN 1 G/5 ML I.M/I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Levokarnitin

Mevcut itibaren:

Sİ PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A16AA01

INN (International Adı):

Levokarnitin

Yetkilendirme tarihi:

2022-10-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LECARTEN 1 G/5 ML I.M/I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir 5 ml’lik ampul 1 g Levokarnitin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATIN DA :
_1._
_ _
_LECARTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LECARTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LECARTEN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LECARTEN’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha _
_sonra _
_tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
1.
LECARTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LECARTEN,
Levokarnitin
adlı
etkin
maddeyi
içeren
bir
ilaçtır.
Levokarnitin,
memelilerin
enerji metabolizması
için
zorunlu
olan doğal
bir maddedir. Özellikle kalp kası
ve iskelet
kasları
gibi
dokular
için
gerekli
olan
enerji
üretimini
sağlamak
üzere
yağ
asitlerinin
mitokondri (bir hücre içi organeli) girişini kolaylaştırır.
LECARTEN,
5
ml’lik
amber
renkli
ampullerde
sunulur.
Berrak,
renksiz,
pratik
olarak
partikülsüz çözelti görünümündedir.
LECARTEN, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Birincil karnitin yetersizliği,

İkincil
karnitin
yetmezliği
(hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda
görülen
karnitin
yetmezliği dahil).
2.
LECARTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LECARTEN’I AŞAĞIDAKI
DURUML

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LECARTEN 1 g/5 ml I.M/I.V. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 5 ml’lik ampul 1 g Levokarnitin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6,1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril, Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
Berrak, renksiz, pratik olarak partikülsüz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Primer karnitin yetmezliği,

Sekonder
karnitin
yetmezliği
(hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda
görülen
karnitin
yetmezliği dahil).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
LECARTEN, intravenöz olarak 2-3 dakikada yavaş bir şekilde uygulama
içindir.
Yetişkinler, çocuklar, bebekler ve yenidoğanlar:
Hem plazma hem de idrardaki serbest ve açil karnitin seviyeleri
ölçülerek tedavinin takip
edilmesi tavsiye edilir.
Doğumsal metabolik hastalıkların tedavisi:
Gerekli olan dozaj, doğumsal metabolik hastalığın spesifikliğine
ve tedavi sırasında gözlenen
hastalığın
şiddetine
bağlıdır.
Bununla
birlikte,
aşağıda yer
alan
bilgiler
genel
bir
kılavuz
olarak göz önünde bulundurulmalıdır.
Akut dekompansasyonda, 3-4’e bölünmüş dozlar şeklinde 100
mg/kg/gün’e kadar olan dozlar
önerilmektedir. Daha yüksek dozlar, advers olaylarda artış (primer
olarak diyare meydana
gelebilir) gözlenmesine rağmen kullanılmaktadır.
Hemodiyaliz hastalarında ikincil karnitin yetmezliği:
LECARTEN
tedavisine
başlamadan
önce,
plazma
karnitin
seviyelerinin
ölçülmesi
şiddetle
önerilmektedir. İkincil karnitin eksikliği, açil karnitin ile
serbest karnitinin plazma oranı
0,4’ten
büyükse ve/veya serbest karnitin konsantrasyonları 20
µmol/litre’den düşük
olduğunda ileri
sürülmektedir.
2
Her bir diyaliz seansının ardından (haftada 3 seans olduğunu
varsayarsak), intravenöz bolus
olarak vücut ağırlığının her bir kg’si başına 20 mg’lık
doz uygulanmalıdır. İntravenöz te