Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levetirasetam
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
N03AX14
levetiracetam
Normal
levetirasetam
Aktif
2009-05-05
1 KULLANMA TALİMATI LEV-END ® 100 MG/ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir ml’de 100 mg levetirasetam içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, metilhidroksibenzoat (E218), propilhidroksibenzoat (E216), amonyum glisirhizinat, asesulfam potasyum, gliserol, maltitol solüsyonu (E965), tutti frutti aroması ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktora söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız ._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LEV-END_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _LEV-END_ _®’_ _I _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. LEV-END_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. LEV-END_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LEV-END ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LEV-END ® , berrak, hemen hemen renksiz ve karakteristik kokulu bir çözeltidir. 300 ml çözelti içeren 1 adet bal renkli cam şişede; dereceli pipet ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutularda sunulur. LEV-END ® , epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır. LEV-END ® , 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXak1URG83SHY3YnUyM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.tu Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEV-END ® 100 mg/ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ml’ de: Levetirasetam 100 mg YARDIMCI MADDELER: 1 ml çözelti; Metilhidroksibenzoat (E218) 1,4 mg Propilhidroksibenzoat (E216) 0,14 mg Maltitol solüsyonu (E965) 400 mg Gliserol 200 mg Sodyum sitrat dihidrat 10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Hemen hemen renksiz, berrak, karakteristik kokulu, çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yutma zorluğu olan yaşlı erişkin hastalar ile bebek ve çocuklarda; 1 ayın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak, 12 yaşın üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve erişkinlerde miyoklonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklar ve erişkinlerde primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, 16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXak1URG83SHY3ZmxXRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir. M onote r a p i _Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda_ Önerilen başlangıç dozu ilave tedavi ile aynıdır (aşağıda belirtilmiştir). İlave tedavi _Erişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12-17 yaş)_ Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’ dır. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren başlanabilir. Ancak hekim, potansiyel istenmeyen etkilere karşı nöbetlerde azalmayı değerlendirerek günde iki kez 250 mg’lık daha düşük bir Belgenin tamamını okuyun