Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Mevcut itibaren:

TEVA GmbH (3086597)

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Farmasötik formu:

Infusionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,125 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2010-10-10

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin Teva Infusionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin Teva
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin Teva Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin Teva Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN TEVA INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Teva
Infusionslösung. Levofloxacin Teva
Infusionslösung enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Levofloxacin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet
werden. Levofloxacin ist ein
Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in
Ihrem Körper Infektionen
hervorrufen.
LEVOFLOXACIN TEVA INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON
INFEKTIONEN:
•
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
•
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als
„Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin Teva Infusionslösung
verwendet werden, um das
Risiko zu

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin (als Hemihydrat).
Jede 50 ml-Flasche Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung enthält
250 mg Levofloxacin (als
Hemihydrat).
Jede 100 ml-Flasche Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung
enthält 500 mg Levofloxacin (als
Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Infusionslösung enthält 0,15 mmol (3,546 mg) Natrium (als
Chlorid).
50 ml Infusionslösung enthalten 7,63 mmol (177,3 mg) Natrium (als
Chlorid).
100 ml Infusionslösung enthalten 15,26 mmol (354,6 mg) Natrium (als
Chlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, grünlich-gelbe Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH: 4,3-5,3; Osmolarität: 287-327 mOsmol/l
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin Teva Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur
Behandlung der folgenden
Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen / Komplizierte Haut- und
Weichgewebeinfektionen.
Levofloxacin Teva sollte bei den oben genannten Infektionen nur
angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die üblicherweise zur Behandlung dieser Infektionen
empfohlen werden, als ungeeignet
erachtet werden.
-
Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen,
-
chronische bakterielle Prostatitis,
-
ambulant erworbene Pneumonie,
-
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin Teva Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich
langsam intravenös infundiert.
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der
Empfindlichkeit des
vermuteten ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin
kann n