LULİZOL %1 KREM, 20 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Lulikonazol

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D01AC18

INN (International Adı):

Lulikonazol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
LULİZOL %1 KREM
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
DERIYE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 g krem, 10 mg lulikonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzil alkol, butil hidroksi toluen (E321), setostearil alkol,
izopropil miristat, kaprilik/kaprik
trigliserid ester, metil paraben (E218), polisorbat 60, propilen
glikol, sorbitan stearat ve saf su
içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LULİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LULİZOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LULİZOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LULİZOL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Sayfa 2
1. LULİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LULİZOL etkin madde olarak lulikonazol içermekte olup, beyaz renkli,
homojen krem
görünümündedir. Lulikonazol yüzeysel mantar hastalıklarına
karşı kullanılan azol grubu bir
antifungaldir.
LULİZOL, ayak (tinea pedis), kasık (tinea cruris) ve gövde (tinea
corporis) derisinin yüzeysel
mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.
2. LULİZOL’U KULLANMADAN ÖNCE

Ürün özellikleri

Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LULİZOL
%1 KREM
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g krem, 10 mg lulikonazol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Butil hidroksi toluen (E321) 1 mg/g
Setostearil alkol
75 mg/g
Metil paraben (E218)
2 mg/g
Propilen glikol
90 mg/g
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli, homojen krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LULİZOL,
_Trichophyton rubrum _
ve
_Epidermophyton floccosum’ _
un neden olduğu interdigital
tip tinea pedis, tinea cruris ve tinea corporis’in topikal
tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
LULİZOL interdigital tip tinea pedis tedavisinde 2 hafta boyunca,
günde 1 kez etkilenmiş
bölge ve çevresine ince bir tabaka halinde uygulanır.
LULİZOL tinea cruris veya tinea corporis tedavisinde 1 hafta boyunca
günde 1 kez etkilenmiş
bölge ve çevresine ince bir tabaka halinde uygulanır.
Sayfa 2
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesi ve yakın çevresine haricen sürülerek
uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doz
ayarlanması
ile
ilgili
veri
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12-18 yaş arasındaki çocuklarda:
Tinea pedis ve tinea cruris tedavilerinde kullanımının çocuk ve
erişkinlerde yapılan iyi
kontrollü çalışmalar ve yine çocuklarda yapılan farmakokinetik
çalışmalar ile etkililiği ve
güvenliliği gösterilmiştir (Ayrıca 5.2. Hastalardaki
karakteristik özellikler/ Çocuk hastalar
bölümüne bakınız).
2-18 yaş arasındaki çocuklarda:
Tinea corporis tedavisinde kullan�