MAXTHİO 4MG/2ML I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

M03BX05

INN (International Adı):

tiyokolsikosid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

intramuskuler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
MAXTHİO 4 MG/2 ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir ampul 2 ml’sinde (toplam hacim) 4 mg
tiyokolşikosid içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Sodyum
klorür,
sitrik
asit
monohidrat,
sodyum
sitrat
dihidrat,
enjeksiyonluk su
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAXTHİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MAXTHİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAXTHİO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MAXTHİO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAXTHİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXTHİO, 2 ml’lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin
maddesini içerir. Her
bir kutuda 2 ml’lik 6 adet ampul bulunmaktadır.
MAXTHİO esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MAXTHİO,
yetişkinlerde ve 16
yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı
ağrılı kas kasılmalarının ek
tedavisinde kullanılır.
2 / 6
2. MAXTHİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER

Ürün özellikleri

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXTHİO 4 mg/2 ml I.M. Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid ................................. 4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür ............................ 16,8 mg
Sodyum sitrat dihidrat ............ 0,0056 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Açık sarı renkli, berrak görünüşlü solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler:
Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 4
mg’lık 1 ampul (günde 8 mg
tiyokolşikosid/gün)’dür.
Enjeksiyonluk çözelti formu ile önerilen tedavi süresi 3-5
gündür. Tedavi süresi, ardışık 5 gün
ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin
elde edilmesi için gereken süre
(I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Kas içine (I.M.) uygulanır.
2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MAXTHİO’nun
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MAXTHİO, güvenlilik endişeleri nedeniyle, 16 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır
(bkz. Bölüm 5.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
MAXTHİO’nun yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
4.3. KON