MEDEFER 100 MG / 2 ML İ.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir (ııı) hidroksit polimaltoz kompleksi

Mevcut itibaren:

GMG GRAND MEDİCAL İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B03AC

INN (International Adı):

Iron (III) hydroxide complex polimaltoz

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
MEDEFER 100 MG/2 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE DERIN ENJEKSIYON YAPILARAK UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir 2 ml’lik ampul, etkin madde olarak 100 mg
elementer Demir’e
eşdeğer 333,333 mg Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi içerir.

_YARDIMCI MADDE:_ Enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MEDEFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MEDEFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MEDEFER NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MEDEFER’IN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MEDEFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEDEFER,
5
adet
2
ml’lik
amber
renkli
cam
ampul
içeren
kutularda
sunulur.
Koyu
kırmızımsı ya da kahverengi, pratik olarak partikülsüz
çözeltidir.
MEDEFER etkin madde olarak demir III hidroksit polimaltoz kompleksi
içerir.
2 / 7
Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği
anemisinin (kansızlık) tedavisinde
ve bu tür anemilerden korunmada; hızlı ve etkin yerine koyma
tedavisinde ve özellikle
aşağıdaki durumlar mevcutsa kullanılır:

Ciddi demir eksikliğinde (örn: kanamadan sonra)

Mide-bağırsak sisteminden demir emiliminin bozulduğu hallerde.

Ağızdan alınan demir ilaçlarına dayanılamayan durumlarda.

Tedaviye dirençli demir eksikliklerinde.
2. MEDEFER’I

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDEFER 100 mg/2 ml İ.M. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir 2 ml’lik ampul, etkin madde olarak 100 mg
elementer Demir’e eşdeğer
333,333 mg Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi içerir.
YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İ.M. enjeksiyonluk çözelti
Koyu kırmızımsı ya da kahverengi, pratik olarak partikülsüz
çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Değişik
kökenli
tüm
demir
eksiklikleri
ile
demir
eksikliği
anemisinin
tedavi
ve
profilaksisinde; hızlı ve etkin yerine koyma tedavisinde ve
özellikle aşağıdaki durumlar
mevcutsa endikedir:
-
Ciddi demir eksikliği (örn. hemorajiden sonra).
-
Gastrointestinal sistemden demir emiliminin bozulduğu haller.
-
Oral demir preparatlarının tolere edilemediği durumlar.
-
Tedaviye dirençli demir eksiklikleri.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür (100 mg).
Çocuklarda yaşa ve kiloya göre daha düşük dozlar önerilir.
Tedavi süresi hemoglobin düzeylerinin izlenmesiyle hekim tarafından
belirlenir. Hemoglobin
normal sınırlara yükseldikten sonra demir depolarının dolması
açısından tedaviye hekim
tarafından gerekli görüldüğü sürece devam edilir.
2 / 7
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür (100 mg elementer demir).
Yetişkinler için günlük maksimum doz 2 ampuldür (200 mg elementer
demir).
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız kas içine ve derin olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Günlük maksimum dozlar:
5 kg’a kadar çocuklar
: 0.5 ml
(1/4 ampul, 25 mg elementer demir)
5-10 kg arası çocuklar
: 1.0 ml
(1/2 ampul, 50 mg elementer demir)
GERIYATRIK POPÜLASYON
Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarına gere