Otanol 1 mg Ohrentropfen, Lösung
Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
02-09-2023
Aktif bileşen:
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID
Mevcut itibaren:
Gebro Pharma GmbH
ATC kodu:
S02AA15
INN (International Adı):
CIPROFLOXACIN hydrochloride
Paketteki üniteler:
20 x 0,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Reçete türü:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Terapötik alanı:
Ciprofloxacin
Ürün özeti:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Yetkilendirme tarihi:
2003-10-21
Bilgilendirme broşürü
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OTANOL 1 MG OHRENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGESTEHT:
1.
Was ist Otanol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Otanol beachten?
3.
Wie ist Otanol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Otanol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OTANOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Otanol ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin ist ein
Antibiotikum, das zur
Antibiotikagruppe der Chinolone gehört. Ciprofloxacin verhindert das
Wachstum bestimmter
Mikroorganismen, die für Infektionen verantwortlich sind. Es wirkt
nur gegen bestimmte
Bakterienstämme.
Otanol wird zur äußerlichen Behandlung von folgenden bakteriellen
Infektionen am Ohr bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet:
chronisch-eitrige Otitis media
(Mittelohrentzündung) und akute Otitis externa (Entzündung des
äußeren Gehörgangs).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OTANOL BEACHTEN?
OTANOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, gegen andere Antibiotika vom
Chinolontyp oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem A
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Ürün özellikleri
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otanol 1 mg Ohrentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 0,5 ml Einzeldosis enthält:
Ciprofloxacin, 1 mg (als Hydrochlorid)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrentropfen, Lösung (Ohrentropfen).
Klare und sterile Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren.
Topische Behandlung der chronisch-eitrigen Otitis media und der akuten
Otitis externa, verursacht
durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1).
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ausschließlich zur Anwendung am Ohr.
Dosisempfehlungen:
_Kinder ab 2 Jahren und älter, Jugendliche und Erwachsene:_
Akute Otitis externa: 1 mg (eine Einzeldosis zu 0,5 ml) alle 12
Stunden für 7 Tage.
Chronisch-eitrige Otitis media: 1 mg (eine Einzeldosis zu 0,5 ml) alle
12 Stunden für 10 Tage.
_Ältere Patienten:_
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder unter 2 Jahre:_
Otanol wird für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren aufgrund des
Fehlens von Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion:_
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Art der Anwendung:_
Zur richtigen Anwendung der Lösung soll sich der Patient, mit dem
infizierten Ohr nach oben,
hinlegen und der obere Teil der Ohrmuschel soll etwas nach hinten
gezogen werden. Den Inhalt der
Einzeldosis in das Ohr einbringen, dazu mindestens dreimal auf das
Einzeldosisbehältnis drücken.
Der Kopf sollte für einige Minuten in dieser Position bleiben. Der
Patient soll sich danach aufsetzen
und den Kopf zur anderen Seite neigen, damit überschüssige Lösung
aus dem behandelten Ohr
herausfließen kann.
Das Ohr sollte nicht mit Watte oder ähnlichen Materialen abged
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