Myacyne-Salbe
Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-03-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
03-03-2022
Ürün Bilgisi
(INF)
25-07-2023
Aktif bileşen:
Neomycinsulfat
Mevcut itibaren:
MaxMedic Pharma GmbH (8044793)
ATC kodu:
D06AX04
INN (International Adı):
neomycin sulfate
Farmasötik formu:
Salbe
Kompozisyon:
Teil 1 - Salbe; Neomycinsulfat (01097) 5 Milligramm
Uygulama yolu:
Anwendung auf der Haut
Yetkilendirme durumu:
zugelassen
Yetkilendirme tarihi:
2009-10-24
Bilgilendirme broşürü
1/5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYACYNE-SALBE
5 MG/G SALBE
Neomycinsulfat
Zur Anwendung bei Kindern über 3 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Myacyne-Salbe und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Myacyne-Salbe beachten?
3.
Wie ist Myacyne-Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Myacyne-Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYACYNE-SALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Myacyne-Salbe ist
Neomycinsulfat. Dieses ist ein
Aminoglykosid-Antibiotikum und besitzt eine antibakterielle
Wirksamkeit gegen ein breites
Spektrum von gram-positiven und gram-negativen Bakterien.
Myacyne-Salbe wird angewendet zur Behandlung von Hautinfektionen durch
Neomycin-
empfindliche Erreger.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYACYNE-SALBE
BEACHTEN?
MYACYNE-SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
2/5
-
wenn Sie allergisch gegen Aminoglydosid-Antibiotika oder einem der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie gleichzeitig Aminoglykosid-Antibiotika in Form von Tabletten,
Kapseln
oder Infusionen erhalten und an eingeschränkter Nierenfunktion
leiden.
-
wenn im Applikationsbereich größere, frische Wundflächen
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/6
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MYACYNE-SALBE
5 MG/G SALBE
Neomycinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 5 mg Neomycinsulfat
Sonstiger Bestandteil: Wollwachsalkoholsalbe
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Hautinfektionen durch Neomycin-empfindliche
Erreger.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2-3 mal täglich auf die betroffenen Hautpartien auftragen.
Insbesondere zur initialen Behandlung innerhalb der ersten 6 Tage.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und
beträgt in der Regel nicht mehr als 4
– 8 Tage.
Wenn eine klinische Besserung innerhalb dieser Zeit ausbleibt, wird
eine Umstellung der Therapie
empfohlen.
Myacyne-Salbe sollte bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig
angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Myacyne-Salbe
darf
nicht
angewendet
werden
bei
Überempfindlichkeit
des
Patienten
gegen
Aminoglykosid-Antibiotika
oder
Überempfindlichkeit
gegen
einen
der
sonstigen
Bestandteile
von
Myacyne-Salbe, sowie bei Resistenz der Erreger.
Myacyne Salbe darf wegen der Gefahr toxischer Blutspiegel nicht
angewendet werden bei gleichzeitiger
Anwendung von systemischen Aminoglykosid-Antibiotika und
eingeschränkter Nierenfunktion.
Sofern im Applikationsbereich größere, frische Wundflächen
vorhanden sind, sollte das Präparat aufgrund
einer möglichen Resorption des Wirkstoffes und der dadurch eventuell
auftretenden ototoxischen und
nephrotoxischen Wirkung nicht angewendet werden.
Myacyne-Salbe darf nicht im Gehörgang angewendet werden.
2
/6
Myacyne-Salbe darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern (bis
einschließlich 3 Jahre) angewendet
werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist
kontraindiziert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEI
Belgenin tamamını okuyun
