Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTETRACYCLIN DIHYDRAT
Bayer Austria GmbH
QJ01AA06
OXYTETRACYCLIN DIHYDRATE
12 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1991-09-27
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Medicyclin 200 mg/ml, Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10, A-1160 Wien Tel.: 01 71146 2850 Fax: 01 71146 2800 E-Mail: vet@bayer.at Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Norbrook Laboratories Ltd. Station Works Camlough Road Newry Co. Down, BT 35 6 JP, Nordirland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Medicyclin 200 mg/ml, Injektionslösung für Tiere 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Oxytetrazyclin-Dihydrat 216 mg (entsprechend 200 mg Oxytetracyclin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Magnesiumoxid 21,6 mg Natriumformaldehydsulfoxylat-Dihydrat 4,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von infektiösen Allgemein- und Organerkrankungen bei Rindern, Schafen und Schweinen, die durch gegenüber Oxytetracyclin empfindliche Keime verursacht werden wie Erkrankungen der Atemwege, des Verdauungstraktes, des Harn- und Geschlechtstraktes, bei Sekundärinfektionen in Verbindung mit Viruserkrankungen, Septikämien und Wundinfektionen. Schwein: Atrophische Rhinitis,, Nabel- und Gelenksentzündungen, MMA-Syndrom Rind: Actinobacillose, Kälberdiphterie, Mastitis, Metritis, Pasteurellose und Infektionen des Respirationstraktes, Septikämie,.Klauenfäule, Anaplasmose, Ehrlichiose _ _ Schaf: Mastistis, Metritis, Nabel- und Gelenksentzündungen, Moderhinke,Pasteurellose und Infektionen des Respirationstraktes, Chlamydiose Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracyclinen, insbesondere bei Streptokokken, _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , Salmonellen, _E. coli_ , Pasteurellen, _Mannheimia _ _haemolytica_ und Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der als ursächlich nachgewiesenen Erreger zu überprüfen. 3 Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracyklinen, insbesondere bei Streptokokken, Salmonellen, _E. coli_ , Pasteurellen, Belgenin tamamını okuyun
_ _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Medicyclin 200 mg/ml, Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Oxytetracyclin-Dihydrat 216 mg (entsprechend 200 mg Oxytetracyclin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Magnesiumoxid 21,6 mg, Natriumformaldehydsulfoxylat-Dihydrat 4,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, dunkelgelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind, Schaf und Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Therapie von infektiösen Allgemein- und Organerkrankungen bei Rindern, Schafen und Schweinen, die durch gegenüber Oxytetracyclin empfindliche Keime verursacht werden wie Erkrankungen der Atemwege, des Gastrointestinaltraktes, des Urogenitaltraktes, bei Sekundärinfektionen in Verbindung mit Viruserkrankungen, Septikämien und Wundinfektionen. Schwein: Atrophische Rhinitis, Nabel- und Gelenksentzündungen, MMA-Syndrom Rind: Actinobacillose, Kälberdiphterie, Mastitis, Metritis, Pasteurellose und Infektionen des Respirationstraktes, Septikämie,.Klauenfäule, Anaplasmose, Ehrlichiose _ _ Schaf: Mastistis, Metritis, Nabel- und Gelenksentzündungen, Moderhinke,Pasteurellose und Infektionen des Respirationstraktes, Chlamydiose Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracyclinen, insbesondere bei Streptokokken, _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , Salmonellen, _E. coli_ , Pasteurellen, _Mannheimia _ _haemolytica_ und Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der als ursächlich nachgewiesenen Erreger zu überprüfen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Pferden, Hunden und Katzen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener T Belgenin tamamını okuyun