MEDROLGİN 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Ketorolak trometamin

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB15

INN (International Adı):

Ketorolak trometamin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
MEDROLGİN 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 10 mg ketorolak
trometamin
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
anhidrus
(inek
sütü
kaynaklı),
kroskarmelloz
sodyum,
mikrokristalin selüloz, magnezyum
stearat,
opadry
Y-1-7000-Beyaz içeriği; hipromelloz,
titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MEDROLGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MEDROLGİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MEDROLGİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MEDROLGİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MEDROLGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 10 mg ketorolak trometamin içeren 10 ve
20 tabletlik Alu/Alu blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
MEDROLGİN yuvarlak, bikonveks, çentiksiz, tek tarafında ML
baskılı tablettir.
MEDROLGİN
steroid
olmayan
anti-enflamatuvar
(NSAİİ)
bir
ilaçtır.
Hastanelerde,
operasyonlardan sonra ağrının hafiflemesi için kullanılır.
MEDROLGİN, ağrı, şişme, kızarıklık ve enfeksiyonu azaltabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 11
2. MEDROLGİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MEDROLGİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
MEDROLGİN’in bileşenlerine, ketorolak veya ketorolak içeren
ilaçlara

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDROLGİN 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ketorolak trometamin
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı)
120 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3
3
.
. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Yuvarlak, bikonveks, çentiksiz, tek tarafında ML baskılı film
kaplı tablet.
4
4
.
. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MEDROLGİN
orta
derecedeki
post-operatif
ağrının
kısa
dönemli
(maksimum
5
gün)
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Tedavi süresi 5 günü aşmamalıdır.
Alınan doz ağrının ciddiyeti ve hastanın yanıtı ile
bağlantılı olarak en düşük doz olmalıdır.
Yetişkinler için önerilen doz, günde en fazla 40 mg’a kadar
olmak üzere, her 4-6 saatte bir 1
tablettir.
Ketorolak’ı parenteral kullanan hastalar ve ketorolak oral tablete
dönen hastalar için total
kombine günlük doz 90 mg’ı (yaşlılar, böbrek bozukluğu olan
hastalar ve 50 kg’dan zayıf
hastalar için 60 mg’ı) aşmamalıdır. Formülasyon
değişikliğinin yapıldığı gün, oral yolla alınan
doz 40 mg’ı geçmemelidir. Hastalar oral tedaviye mümkün olduğu
kadar çabuk geçmelidirler.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir. MEDROLGİN yemekle birlikte veya
ayrı olarak tek doz
halinde alınabilir.
2 / 18
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (serum
kreatinin > 160 μmol/lt) veya
hipovolemi ve dehidratasyon nedeniyle renal yetmezlik riski taşıyan
hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ketorolak ile tedavi esnasında karaciğer fonksiyon testlerinde
nadiren hafif, yani klinik önemi
olmayan
değişiklikler
bildirilmiştir.
Bununla
birlikte,
önceden
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
karaciğer
fonksiyonlarının
izlenmesi
ve
ciddi
karaciğer
fonksiyon
bozuklukları
b