METACARTIN 1 G/10 ML ORAL ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

l-karnitin

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A16AA01

INN (International Adı):

L-carnitine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

gelişecektir

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METACARTİN 1 g/10 ml oral çözelti içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 ml solüsyon 1 g levokarnitin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral solüsyon.
Çözelti berrak, renksiz veya açık sarı renktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Primer karnitin yetmezliği,

Sekonder
karnitin
yetmezliği
(hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda
görülen
karnitin
yetmezliği dahil).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde 50 kg ağırlığındaki hasta için tavsiye edilen doz
günde 2-3 defa 1 g'dır.
Tedaviye günde 50 mg/kg dozla başlanmalı, tolerans ve klinik cevap
gözlenerek yavaş
arttırılmalıdır.
Tedavinin devamı yetmezliğin tabiatına bağlı olmakla beraber
genellikle 1-12 ay arasında
değişir; bazı hastalarda hayat boyu devam edilmelidir.
Yetişkinler, çocuklar, bebekler ve yenidoğanlar:
Hem plazma hem de idrardaki serbest ve açil karnitin seviyeleri
ölçülerek tedavinin takip
edilmesi tavsiye edilir.
Doğumsal metabolik hastalıkların tedavisi:
Gerekli olan dozaj, doğumsal metabolik hastalığın spesifikliğine
ve tedavi sırasında gözlenen
hastalığın şiddetine bağlıdır. Bununla birlikte, aşağıda yer
alan bilgiler genel bir kılavuz
olarak göz önünde bulundurulmalıdır.
2
Akut dekompansasyonda, 3-4’e bölünmüş dozlar şeklinde 100
mg/kg/gün’e kadar olan dozlar
önerilmektedir. Daha yüksek dozlar, advers olaylarda artış (primer
olarak diyare meydana
gelebilir) gözlenmesine rağmen kullanılmaktadır.
Hemodiyaliz hastalarında ikincil karnitin yetmezliği:
METACARTİN tedavisine başlamadan önce, plazma karnitin
seviyelerinin ölçülmesi şiddetle
önerilmektedir. İkincil karnitin eksikliği, açil karnitin ile
serbest karnitinin plazma oranı
0,4’ten
büyükse
ve/veya
serbest
karnitin
konsantrasyonları
20
µmol/litre’den
düşük
oldu

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
METACARTİN 1 G/10 ML ORAL ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ 10 ml solüsyon 1 g levokarnitin içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Malik asit, sodyum benzoat, sakarin sodyum,
portakal aroması ve saf
su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_METACARTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_METACARTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ METACARTİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_METACARTİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
METACARTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METACARTİN, L-karnitin adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır.
L-karnitin, memelilerin
enerji metabolizması için zorunlu olan doğal bir maddedir.
Özellikle kalp kası ve iskelet
kasları
gibi
dokular
için
gerekli
olan
enerji
üretimini
sağlamak
üzere
yağ
asitlerinin
mitokondri (bir hücre içi organeli) girişini kolaylaştırır.
METACARTİN, 15 ml’lik amber rengi şişeler şeklinde sunulur.
Berrak, renksiz veya açık sarı
renkli sıvı görünümündedir.
METACARTİN, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Birincil karnitin yetersizliği,

İkincil
karnitin
yetmezliği
(hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda
görülen
karnitin
yetmezliği dahil).
2.
METACARTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GER