METEOSPASMYL 60 MG/300 MG YUMUŞAK KAPSÜL, 40 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alverin sitrat, simetikon

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A03AX58

INN (International Adı):

alverin sitrat, simetikon

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

silikonlar

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1996-09-07

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
METEOSPASMYL
®
60 MG/300 MG
YUMUŞAK KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir yumuşak kapsül, 60 mg alverin sitrat ve 300 mg simetikon
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Jelatin (sığır jelatini kaynaklı), gliserin ve titanyum dioksit
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. METEOSPASMYL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. METEOSPASMYL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. METEOSPASMYL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. METEOSPASMYL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
METEOSPASMYL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METEOSPASMYL
®
,
beyazımsı, viskoz bir süspansiyon içeren beyaz renkli yumuşak
oval
kapsüllerdir.
METEOSPASMYL
®
’in her bir kapsülü etkin madde olarak, 60 mg alverin sitrat ve
300 mg
simetikon içermektedir.
METEOSPASMYL
®
,
40 ve 80 kapsül içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
METEOSPASMYL
®
, papaverin ve benzeri ilaç grubu ile antispazmodikler (spazm
çözücüler)
ve motiliteyi (bağırsak hareketleri) değiştiren ilaç
grubundandır.
METEOSPASMYL
®
, gaz ve şişkinlik ile fonksiyonel bağırsak hastalıklarının
semptomatik (belirtisi
olan) tedavisinde kullanılır.
2/5
2. METEOSPASMYL
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
METEOSPASMYL
®
'I AŞAĞID

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METEOSPASMYL
®
60 mg/300 mg yumuşak kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül, 60 mg alverin sitrat ve 300 mg simetikon içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül
Beyazımsı, viskoz bir süspansiyon içeren opak, parlak, 6 numara,
beyaz, yumuşak oval
kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Özellikle
meteorizm
ile
fonksiyonel
bağırsak
hastalıklarının
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sadece erişkinlerin kullanımı içindir.
METEOSPASMYL
®
doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
belirtilen
endikasyonlarda, günde 2-3 kez bir kapsül alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
METEOSPASMYL
®
ağız yoluyla ve yemeklerden önce alınır.
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Sadece erişkinlerin kullanımı içindir.
2/6
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
•
Paralitik ileus
•
İntestinal obstrüksiyon
•
METEOSPASMYL
®
’in,
etkin
maddeleri
alverin
ve
simetikona
veya
bu
ilacın
içeriğinde bulunan katkı maddelerinden herhangi birine, intolerans
veya geçmişte
alerjik reaksiyon göstermiş kişilerde kullanımı kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Diğer gastrointestinal patoloji nedenleri dışlanmalı ve 2
haftalık tedavi sonrası iyileşme
göstermeyen hastalar hekim tarafından değerlendirilmelidir.
KARACIĞER FONKSIYONU
Alverin / simetikon ile tedavi edilen hastalarda ALT (Alanin
Aminotransferaz) ve AST'de
(Aspartat Aminotransferaz) normal üst sınırın (NÜS) iki katını
aşan artışlar bildirilmiştir. Bu
artışlar, eşlik eden serum total bilirubin düzeyi artışı ile
ilişkili olabilir (Bkz. Bölüm 4.8).
Karaciğer aminotransferazlarında NÜS'ün 3 katı