Metrotab vet. Flavoured 500 mg tabletta kutyáknak és macskáknak A.U.V.

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktif bileşen:

Metronidazol

Mevcut itibaren:

Cp-Pharma Handelsges.mbh

ATC kodu:

QP51AA01

INN (International Adı):

Metronidazole

Farmasötik formu:

Tabletta

Reçete türü:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapötik grubu:

Kutya, Macska

Terapötik alanı:

metronidazole

Ürün özeti:

Eseti engedély száma: 4235/1/21 NÉBIH ÁTI (2x10 tabletta), 4235/2/21 NÉBIH ÁTI (3x10 tabletta), 4235/3/21 NÉBIH ÁTI (5x10 tabletta), 4235/4/21 NÉBIH ÁTI (10x10 tabletta)

Yetkilendirme durumu:

engedélyezve

Yetkilendirme tarihi:

2021-01-29

Bilgilendirme broşürü

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
METROTAB VET. FLAVOURED 500 MG TABLETTA KUTYÁKNAK ÉS MACSKÁKNAK
A.U.V
.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Metrotab vet. Flavoured 500 mg tabletta kutyáknak és macskáknak
A.U.V.
Metronidazol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalma:
HATÓANYAG:
Metronidazol
500 mg
Törtfehértől világosbarnáig változó színű, barna pettyes,
kerek, domború tabletta, egyik oldalán
kereszt alakú felezővonallal.
A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók.
4.
JAVALLAT
_Giardia_
spp. és
_Clostridium_
spp. (azaz
_C. perfringens _
vagy
_C. difficile_
) okozta gyomor-bélrendszeri
fertőzések kezelésére.
A húgyivarszervek, szájüreg, torok és bőr metronidazolra
érzékeny obligát anaerob baktériumok (pl.
_Clostridium_
spp.) által okozott fertőzéseinek kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható elégtelen májműködés esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A következő mellékhatások fordulhatnak elő a metronidazol
beadását követően: hányás, májkárosodás
és
neutropénia.
Nagyon
ritkán
idegrendszeri
tünetek
jelentkezhetnek.
Kutyák
esetén
a
(cerebellovestibularis) ataxia és a (vertikális) nisztagmus a
leggyakrabban jelentett neurológiai tünetek
közé tartozott.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de keves

Ürün özellikleri

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Metrotab vet. Flavoured 500 mg tabletta kutyáknak és macskáknak
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalma:
HATÓANYAG:
Metronidazol
500 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 szakaszban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Törtfehértől világosbarnáig változó színű, barna pettyes,
kerek, domború ízesített tabletta, egyik
oldalán kereszt alakú felezővonallal.
A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya és macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
_Giardia_
spp. és
_Clostridium_
spp. (azaz
_C. perfringens _
vagy
_C. difficile_
) okozta gyomor-bélrendszeri
fertőzések kezelésére.
A húgyivarszervek, szájüreg, torok és bőr metronidazolra
érzékeny obligát anaerob baktériumok (pl.
_Clostridium_
spp.) által okozott fertőzéseinek kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható elégtelen májműködés esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA
VONATKOZÓAN
Nincs.
2.
4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A metronidazolra rezisztens baktériumok feltehető (térbeli és
időbeli) variabilitása miatt bakteriológiai
mintavétel és érzékenységi vizsgálat ajánlott.
Amikor csak lehetőség van rá, a készítményt az érzékenységi
vizsgálat eredménye alapján kell
alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során figyelembe
kell venni a nemzeti és regionális
hatósági antimikrobiális irányelveket.
Idegrendszeri tünetek fordulhatnak elő, különösen hosszú ideig
tartó metronidazol kezelés után.
Mivel a tabletták ízesítettek, a tablettákat állatoktól elzárva
kell tárolni, a véletlen lenyelés elkerülése
érdek