MİKONİD VAJİNAL OVÜL , 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metronidazol + mikonazol nitrat + lidokain

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

G01AF20

INN (International Adı):

metronidazole + miconazole nitrate + lidocaine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
MİKONİD 750 MG/200 MG/100 MG VAJINAL OVÜL
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ovül 750 mg metronidazol, 200 mg mikonazol nitrat ve 100 mg
lidokain
(baz) içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Katı yağ içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİKONİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİKONİD’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİKONİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİKONİD’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİKONİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MİKONİD,
vajina
içine
(hazneye)
yerleştirilmek
suretiyle
uygulanan
ovül
formunda
bir
üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antifungaller
(mantar hastalıklarına karşı
etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
•
Beyaza yakın renkli her bir ovül etkin madde olarak 750 mg
metronidazol, 200 mg mikonazol
nitrat ve 100 mg lidokain içerir. MİKONİD, 7 adet ovül ve ilacın
vajina içine (hazneye)
yerleştirilmesi
esnasında
kullanılan
7
adet
parmaklık
içeren
ambalajda
kullanıma
sunulmaktadır.
•
MİKONİD,
vajinada
(haznede)
kaşıntı,
yanma,
anormal
akıntı,
şişme
ve
kızarma
gibi
belirtilerle seyreden bakterilerin oluşturduğu vajina iltihabının
(vajinit) tedavisinde kull

Ürün özellikleri

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİKONİD 750 mg/200 mg/100 mg
vajinal ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 vajinal ovül
ETKIN MADDE:
Metronidazol
750 mg
Mikonazol nitrat
200 mg
Lidokain (Baz)
100 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül
Beyaza yakın, homojen özel şekilli ovül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Candida _
_albicans_
'ın
oluşturduğu
kandidal
vulvovajinit;
_Gardnerella _
_vaginalis_
ve
anaerob
bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ile karma vajinal
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Tedaviye başlarken 7 gün süreyle yalnızca akşamları birer ovül
vajen derinliğine uygulanır.
Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle, akşam 1 vajinal
ovül önerilebilir.
Adet
(menstruasyon)
döneminde
kullanıldığında
MİKONİD'in
etkisi
azalabileceğinden
veya
kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde
kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız
intravajinal
kullanım
içindir.
MİKONİD
sırtüstü
yatar
pozisyonda,
paketin
içindeki
parmaklıkların yardımı ile vajen derinliğine uygulanmalıdır.
Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliğinde
metronidazolün
yarılanma
ömrü
değişmemektedir.
Bu
nedenle
metronidazol dozunun azaltılmasına gerek yoktur, ancak hemodiyaliz
gerektiren ciddi böbrek
fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde metronidazol klerensi zorlaşır.
Hepatik ensefalopatili hastalarda
metronidazol plazma konsantrasyonu yükselerek ensefalopati
semptomlarını artırabileceğinden,
2 / 14
bu
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır.
Metronidazolün
günlük