Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
minoksidil
MEDİTEK İLAÇ VE KOZMETİK İTHALAT İHRACAT SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
D11AX01
minoxidil
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FOAMİX %5 ÇÖZELTİ KÖPÜK DERI ÜZERINE UYGULANIR . _• _ _ETKIN MADDE: _ Minoksidil (ağırlıkça %5) içerir. _• _ _YARDIMCI MADDELER: _ Monopropilen glikol, oleth-20, lauryl glucoside, laktik asit, etil alkol, distile su, novamint fresh peppermint 506038T BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FOAMİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FOAMİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FOAMİX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FOAMİX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile _ _hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de FOAMİX’ten en iyi sonuçları _ _alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _ _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 1. FOAMİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FOAMİX, daha fazla saç kaybı oluşmasını önleyerek ve saçın yeniden büyümesine yardımcı olarak, 18-49 yaşları arasındaki erkeklerde sık görülen kalıtsal saç dökülmesi tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. FOAMİX, kafa derisi üzerindeki saç köklerine kan akışı sağlamasına yardımcı olan minoksidil içerir. • FOAMİX, 18 ile 49 yaşları arasındaki erkeklerin kullanımı içindir. • FOAMİX, en çok kafa derisinin üzerinde saç kaybı ve s Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FOAMİX %5 çözelti köpük 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her 1 ml köpük içerisinde, 50 mg minoksidil bulunmaktadır. YARDIMCI MADDELER: Monopropilen glikol 494,5 mg. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözelti Köpük. Her 1 ml 50 mg Minoksidil içerir. Beyaz veya sarı renkli, kristalize partiküllü olabilen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FOAMİX, erkeklerde androgenetik alopeside endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 18 – 49 YAŞLARI ARASINDAKI ERKEKLER: FOAMİX’in topikal uygulamasından önce saç ve saç derisinin tamamen kuru olduğundan emin olmak gerekir. Uygulama yapılacak olan saç derisinin tüm bölgesine günde 2 kez FOAMİX topikal köpükten 1 ml’yi (ölçü kapakta işaretli yeri) aşmayacak şekilde uygulanmalıdır. Günlük olarak toplamda 2 ml’lik doz aşılmamalıdır. İlacın uygulanmasını kolaylaştırmak için parmak uçlarınızı kullandıysanız ellerinizi uygulama sonrasında iyice yıkayınız. Saç büyümesi 8 hafta veya daha fazla süreyle günde iki seferlik uygulama sonrası gözlenebilir. FOAMİX’i kullanmaya başladıktan 16 hafta sonra hiçbir fayda görülmez ise kullanımı bırakılmalıdır. Saç çıkması durumunda, saç büyümesinin devam edebilmesi için günde 2 kez yapılan uygulamalara devam edilmelidir. FOAMİX’in 16 haftadan sonraki etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. UYGULAMA ŞEKLI: FOAMİX topikal uygulama içindir. Köpüğü parmak uçlarınızla tüm uygulama bölgesine yayınız. Uygulama sonrası eller iyice yıkanmalıdır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 18 yaşından küçüklerde FOAMİX’in etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır, dolayısıyl Belgenin tamamını okuyun