MICTONORM SR 45MG SÜREKLI SALIMLI KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

propiverin hcl

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BD06

INN (International Adı):

propiverine hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
MICTONORM
® SR 45 MG SÜREKLI SALIMLI KAPSÜL
AĞIZDAN (ORAL YOLLA) ALINIR.
•
_ ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 40,92 mg propiverine eşdeğer 45 mg propiverin
hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Susuz sitrik asit, povidon, laktoz monohidrat (sığır sütünden
elde
edilmiştir), talk, trietil sitrat, magnezyum stearat, metakrilik
asit-metil metakrilat kopolimeri,
amonyum metakrilat kopolimeri, jelatin (sığır jelatini), titanyum
dioksit (E171), kırmızı
demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MICTONORM SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MICTONORM SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDIMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MICTONORM SR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MICTONORM SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MICTONORM SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MICTONORM SR, beyaz ya da beyazımsı pelletler içeren, turuncu
renkte, sürekli salımlı
sert kapsüldür. Etkisinin gün boyu sürebilmesi için özel olarak
tasarlanmıştır
MICTONORM SR, 30 kapsül içeren blister ambalajda, hasta kullanma
talimatını da içeren
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
2
/
7
MICTONORM SR, idrar kesesinin aşırı çalışması veya omurilik
hasarından kaynaklanan
idrar kesesi kontrol güçlüğü çeken ki

Ürün özellikleri

1
/
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MICTONORM
®
SR 45 mg Sürekli Salımlı Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 40,92 mg propiverine eşdeğer 45 mg propiverin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
8,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sürekli salımlı sert jelatin kapsül
Beyaz ya da beyazımsı pelletler içeren, turuncu renkte sert jelatin
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MICTONORM SR, aşırı aktif mesane veya omurilik yaralanmalarına
bağlı nörojenik detrüsör
aşırı aktivitesi (detrüsör hiperrefleksi) olan hastalarda, ani
idrar sıkışması ve sık idrara çıkma
ve/veya idrar tutamama problemlerinin semptomatik tedavisinde,
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen günlük dozlar aşağıdaki gibidir:
Yetişkinler: Günde bir kez bir kapsül (= 45 mg propiverin
hidroklorür)
Standart bir tedavi için, günde bir kez bir tane sürekli salımlı
kapsül 30 mg veya günde iki kez
bir tane 15 mg propiverin tableti önerilir; bu durum günde üç kez
bir tane 15 mg tablete
çıkarılabilir. Bazı hastalar, günde 15 mg’lık dozaja yanıt
verebilir.
Günde üç kez 15 mg propiverin tabletin endike olduğu hastalarda;
günde üç kez 15 mg tablet
rejimi, günde bir kez MICTONORM SR 45 mg kapsülle
değiştirilebilir.
Günlük maksimum doz, günlük bir tane MICTONORM SR 45 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Günlük bir tane MICTONORM SR Kapsüldür.
UYGULAMA ŞEKLI
Kapsüller oral kullanım içindir. Kapsülleri kırmayınız veya
çiğnemeyiniz.
2
/
11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI
Bu hasta grubunun tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Ciddi böbrek
yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klerensi <30 ml/dak.), propiverinin maksimum günlük dozu
30 mg’dır. Bu nedenle,
MICTONORM SR 45 mg kapsüllerin ciddi böbrek yetmezliği olan
hastalarda kullanılması