Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
tiamiin+püridoksiin+tsüanokobalamiin+lidokaiin
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
A11DB85
thiamine+pyridoxine+tsüanokobalamiin+lidocaine
50mg+50mg+0,5mg+10mg 1ml 2ml 25TK; 50mg+50mg+0,5mg+10mg 1ml 2ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MILGAMMA N, 50 mg/50 mg/0,5 mg/10 mg/ml süstelahus tiamiinvesinikkloriid, püridoksiinvesinikkloriid, tsüanokobalamiin, lidokaiinvesinikkloriid Tiamiinvesinikkloriid (vitamiin B 1 ) 100 mg/2 ml ampullis Püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B 6 ) 100 mg/2 ml ampullis Tsüanokobalamiin (vitamiin B 12 ) 1 mg/2 ml ampullis Lidokaiinvesinikkloriid 20 mg/2 ml ampullis ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Milgamma N ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Milgamma N kasutamist 3. Kuidas Milgamma N kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Milgamma N säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MILGAMMA N JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Milgamma N on vitamiine B 1 , B 6 ja B 12 suurtes annustes sisaldav ravim. Milgamma N on näidustatud vitamiinide B 1 , B 6 ja B 12 kestvast puudusest tingitud hematoloogiliste ja neuroloogiliste sümptomite raviks, kui suukaudne ravi ei ole võimalik. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MILGAMMA N KASUTAMIST MILGAMMA N EI TOHI KASUTADA - kui olete tiamiinvesinikkloriidi (vitamiin B 1 ), püridoksiinvesinikkloriidi (vitamiin B 6 ), tsüanokobalamiini (vitamiin B 12 ) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske südame ülejuhte häire ja äge dekompenseeritud südamepuudulikkus; - kui te olete rase või toidate last rinnaga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Seda ravimit tuleb süstida lihasesse. Kui teid süstitakse kogemat Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Milgamma N, 50 mg/50 mg/0,5 mg/10 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ampull (2 ml) süstelahust sisaldab: tiamiinvesinikkloriid (vitamiin B 1 ) 100 mg (50 mg/ml) püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B 6 ) 100 mg 50 mg/ml) tsüanokobalamiin (vitamiin B 12 ) 1 mg (0,5 mg/ml) lidokaiinvesinikkloriid 20 mg (10 mg/ml) INN. _Thiaminum, pyridoxinum, cyanocobalaminum, lidocainum_ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine bensüülalkohol 40 mg (20 mg/ml) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vitamiinide B 1 , B 6 ja B 12 kestvast puudusest tingitud hematoloogiliste ja neuroloogiliste sümptomite ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Tugeva ja ägeda valu korral manustatakse tavaliselt üks süst (2 ml) ööpäevas, et saavutada toimeainete kõrge tase veres. Ägeda staadiumi vaibudes ja väiksema tõsidusega sümptomite korral manustatakse üks süst 2…3 korda nädalas. Kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete vältimiseks süstitakse süstelahus sügavale lihaskoesse (vt lõigud 4.4 ja 4.8). Süstide vaheajal, järelravis ning kergematel juhtudel võetakse üks Milgamma 100 kaetud tablett kolm korda ööpäevas. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Raske südame juhtehäirete ning ägeda dekompenseeritud südamepuudulikkuse korral ei ole soovitatav ravimit kasutada. Bensüülalkoholi sisalduse tõttu ei tohi manustada vastsündinutele, eriti enneaegselt sündinud imikutele. Raseduse ja imetamise ajal ei tohi kasutada. Raseduse ega imetamise ajal on vitamiin B 6 ohutu ööpäevane annus kuni 25 mg. Antud preparaadi vitamiin B 6 sisaldus on 100 mg ühes 2 ml ampullis. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Bensüülalkoholi sisalduse tõttu ei tohi manustada vastsündinutele, eriti enneaegselt sündinud imikutele. Manustamise piiranguks on 90 mg ja suuremad bensüü Belgenin tamamını okuyun