Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desmopressini acetas
Ferring GmbH
H01BA02
Desmopressini acetas
10 mcg/dawkę donosową
Aerozol do nosa
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828319; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828326
Bezterminowe
- 1 - ULOTKA DLA PACJENTA - 2 - ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MINIRIN, 10 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ DONOSOWĄ AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR _Desmopressini acetas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Minirin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minirin 3. Jak stosować Minirin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Minirin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MINIRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Minirin jest lekiem przeciwdiuretycznym, czyli zmniejszającym wydalanie moczu. Zawiera desmopresynę, działającą podobnie do naturalnego hormonu przysadki mózgowej – argininowazopresyny. Minirin, aerozol do nosa stosowany jest: do leczenia moczówki prostej ośrodkowej, do badania zdolności zagęszczania moczu przez nerki. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MINIRIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MINIRIN Jeśli u pacjenta występuje psychogenna lub nawykowa polidypsja (nadmierne pragnienie), w wyniku której objętość produkowanego moczu przekracza 40 ml/kg mc./dobę. Jeśli u pacjenta występuje niewydolność układu krążenia lub inne choroby wymagające podawania leków moczopędnych. Jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min. Jeśli u pacjenta występuje hiponatremia, Belgenin tamamını okuyun
Strona 1 z 9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 2 z 9 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MINIRIN, 10 mikrogramów/dawkę donosową, aerozol do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 0,1 mg substancji czynnej _Desmopressini acetas_ (octanu desmopresyny), co odpowiada 0,089 mg desmopresyny. 1 ml roztworu zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Minirin aerozol do nosa jest wskazany do leczenia moczówki prostej ośrodkowej. Minirin aerozol do nosa jest wskazany do badania zdolności zagęszczania moczu przez nerki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Ogólnie 1 dawka aerozolu (0,1 ml) zawiera 10 mikrogramów octanu desmopresyny. Minirin, aerozol do nosa, powinien być stosowany tylko wówczas, gdy nie jest możliwe stosowanie doustnych postaci farmaceutycznych. Należy przestrzegać ograniczenia podaży płynów (patrz punkt 4.4). W razie wystąpienia podmiotowych lub przedmiotowych objawów nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi (ból głowy, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała lub, w ciężkich przypadkach, drgawki) leczenie należy przerwać do czasu całkowitego wyzdrowienia pacjenta. Po wznowieniu leczenia konieczne jest ograniczenie podaży płynów (patrz punkt 4.4). Specyficznie według wskazań _Moczówka prosta ośrodkowa: _ Dawkę ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta. Zwykle dawka dla dorosłych wynosi od 10 do 20 mikrogramów od 1 do 2 razy na dobę. Dzieciom podaje się zwykle od 5 do 10 mikrogramów od 1 do 2 razy na dobę. _Badanie zdolności zagęszczania moczu przez nerki: _ W celu zbadania zdolności zagęszczania moczu przez nerki zaleca się następujące jednokrotne dawki: dla dorosłych - 40 mikrogramów, dla dzieci powyżej 1 roku – 20 mikrogramów, dla dzieci poniżej 1 roku – 10 mikrogramów. Mocz oddany w ciągu p Belgenin tamamını okuyun