MOLAR SODYUM BIKARBONAT OSEL %8,4 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum bikarbonat

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05XA02

INN (International Adı):

sodium bicarbonate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sodyum bikarbonat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL %8,4 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN
AMPUL
SADECE DAMAR IÇI KULLANIM IÇINDIR.
•
_ETKIN MADDE _
_ _
_:_
10 ml'lik ampul ’de 0.84 g sodyum bikarbonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER _
_: _
Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL’I_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOLAR SODYUM BIKARBONAT OSEL, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat
içeren
bir ampuldür. Her 10 ml'sinde 0.84 g sodyum bikarbonat içeren 10 ml
x 10 ampul ve 10 ml X
100 ampul’lük kutularda piyasaya verilmiştir.
MOLAR SODYUM BIKARBONAT OSEL, kalp durması (kardiyak arrest)
sonrasında, vücut
pH'sını
normale
döndürmek
için
kullanılmaktadır.
Kalp
durması
esnasında
vücutta
aşırı
miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile
artan asit miktarı normale
döndürülür.
2/5
2.
MOLAR
SODYUM
BİKARBONAT
OSEL_’I_
KULLANMADAN
ÖNCE
DIKKAT
EDILMESI
GEREKENLER
MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL_’I_ AŞAĞIDAKI

Ürün özellikleri

1 / 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL %8,4 enjeksiyonluk çözelti içeren
ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ampul 0,84 g sodyum bikarbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Parenteral uygulama için steril, berrak, renksiz ve partikül
içermeyen sulu çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kardiyak
kompresyon,
ventilasyon
ile
adrenalin
ve
antiaritmik
ajanların
kullanımı
gibi
rekonstirüktif önlemlerin ardından, kardiyak arreste bağlı olarak
gelişen metabolik asidozun
düzeltilmesinde endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin
dozu:
Yaygın
doz
1
mmol/kg’ı
(1
mL/kg)
takiben
10
dakika
aralıklarla
0,5
mmol/kg'dır (0,5 mL-kg).
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece intravenöz uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuk dozu: Yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.
Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda %4,2'lik solüsyonları
kullanılabilir veya %8,4'lik
solüsyon 1:1 oranda %5'lik dekstroz Çözeltisi ile seyreltilebilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur, özel bir
doz ayarlamasına gerek
duyulmamaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56M0FyRG83YnUyZmxXak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56M0FyRG83YnUyZmxXak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 5
4.3.KONTRENDIKASYONLAR
MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL kullanımı aşağıdaki durumlarda
kontrendikedir:
•
Böbrek yetmezliği
•
Metabo