Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum bikarbonat
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05XA02
sodium bicarbonate
Normal
sodyum bikarbonat
Aktif
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL %8,4 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL SADECE DAMAR IÇI KULLANIM IÇINDIR. • _ETKIN MADDE _ _ _ _:_ 10 ml'lik ampul ’de 0.84 g sodyum bikarbonat içerir. • _YARDIMCI MADDELER _ _: _ Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL’I_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL’IN_ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MOLAR SODYUM BIKARBONAT OSEL, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her 10 ml'sinde 0.84 g sodyum bikarbonat içeren 10 ml x 10 ampul ve 10 ml X 100 ampul’lük kutularda piyasaya verilmiştir. MOLAR SODYUM BIKARBONAT OSEL, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale döndürülür. 2/5 2. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL_’I_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL_’I_ AŞAĞIDAKI Belgenin tamamını okuyun
1 / 5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL %8,4 enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ampul 0,84 g sodyum bikarbonat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Parenteral uygulama için steril, berrak, renksiz ve partikül içermeyen sulu çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kardiyak kompresyon, ventilasyon ile adrenalin ve antiaritmik ajanların kullanımı gibi rekonstirüktif önlemlerin ardından, kardiyak arreste bağlı olarak gelişen metabolik asidozun düzeltilmesinde endikedir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin dozu: Yaygın doz 1 mmol/kg’ı (1 mL/kg) takiben 10 dakika aralıklarla 0,5 mmol/kg'dır (0,5 mL-kg). UYGULAMA ŞEKLI: Sadece intravenöz uygulama içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuk dozu: Yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg. Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda %4,2'lik solüsyonları kullanılabilir veya %8,4'lik solüsyon 1:1 oranda %5'lik dekstroz Çözeltisi ile seyreltilebilir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur, özel bir doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56M0FyRG83YnUyZmxXak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56M0FyRG83YnUyZmxXak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 5 4.3.KONTRENDIKASYONLAR MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Böbrek yetmezliği • Metabo Belgenin tamamını okuyun