Mometason Hexal 50 Mikrogramm / Sprühstoß - Nasenspray

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

MOMETASON FUROAT MONOHYDRAT

Mevcut itibaren:

Hexal Pharma GmbH

ATC kodu:

R01AD09

INN (International Adı):

MOMETASON FUROAT MONOHYDRATE

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2012-08-27

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOMETASON HEXAL 50 MIKROGRAMM / SPRÜHSTOSS - NASENSPRAY
Wirkstoff: Mometasonfuroat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mometason Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason Hexal beachten?
3.
Wie ist Mometason Hexal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometason Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMETASON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MOMETASON HEXAL?
Mometason Hexal Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus
der Gruppe der
sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase
gesprüht wird, kann dies
helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen,
Jucken und eine
verstopfte oder laufende Nase zu lindern.
WOFÜR WIRD MOMETASON HEXAL ANGEWENDET?
Heuschnupfen und ganzjähriger Schnupfen (perenniale Rhinitis):
Mometason Hexal wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren zur
Behandlung der
Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis) und
eines ganzjährigen
Schnupfens (perenniale Rhinitis) angewendet.
Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine
allergische Reaktion, die
durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern und auch Schimmel
und Pilzsporen
h

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometason Hexal 50 Mikrogramm / Sprühstoß - Nasenspray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bei jeder Betätigung der Pumpe wird eine Einzeldosis von 50
Mikrogramm Mometasonfuroat
abgegeben (als Mometasonfuroat-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mometason Hexal ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 3
Jahren zur
symptomatischen
Behandlung
einer
saisonalen
allergischen
oder
perennialen
Rhinitis
bestimmt.
Mometason Hexal ist zur Behandlung von Nasenpolypen bei Patienten ab
18 Jahren
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit Mometason
Hexal werden bei jeder
Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben,
die Mometasonfuroat-
Monohydrat entsprechend 50 Mikrogramm Mometasonfuroat enthalten.
Dosierung
SAISONALE ALLERGISCHE ODER PERENNIALE RHINITIS
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jungendliche ab
12 Jahren:_
Die
übliche,
empfohlene
Dosis
beträgt
einmal
täglich
zwei
Sprühstöße
(50 Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200
Mikrogramm). Sobald
die Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte
Dosis von einem
Sprühstoß
in
jede
Nasenöffnung
(Gesamtdosis
100
Mikrogramm)
als
Erhaltungsdosis
ausreichend sein.
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis
von vier Sprühstößen
in jede Nasenöffnung einmal täglich (Gesamtdosis 400 Mikrogramm)
erhöht werden. Sind die
Symptome unter Kontrolle, wird eine Dosisreduktion empfohlen.
2
_Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren:_
Die übliche, empfohlene Dosis
beträgt einmal täglich einen Sprühstoß (50 Mikrogramm/
Sprühstoß) in jede Na